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大冢儿科品种拟纳入优先审评。大冢制药阿立哌唑口服溶液,以符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格,被CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为:6~17岁儿童和青少年的孤独症易激惹症状;6~17岁儿童和青少年的抽动秽语综合征。阿立哌唑是全球首个上市的多巴胺(DA)-5羟色胺(5-HT)系统稳定剂,由大冢和灵北制药联合开发,用于精神分裂症的治疗。目前国内已有多款仿制药获批,涵盖普通片剂、口崩片、胶囊剂、口服溶液等多种剂型。

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