Synaffix宣布与上海美雅珂的授权协议扩展至第二个ADC药物的开发
年1月7日，Synaffix宣布与上海美雅珂的授权协议扩展至第二个ADC药物的开发。根据协议条款，Miracogen被授予Synaffix专有的糖联?和HydraSpace?ADC技术的非独家权利，用于第二个临床候选产品。上海美雅珂将负责该ADC产品的研发、生产和商业化，而Synaffix将负责生产与其GlycoConnect?和HydraSpace?专利技术相关的特定成份。
齐鲁制药首个MabPair组合抗体技术生物新药QL中国I期临床试验启动
年3月13日，基于MabPair组合抗体技术平台开发的新型治疗用生物制品QL项目国内临床试验启动会顺利召开。齐鲁制药集团QL双特异性抗体项目是齐鲁制药利用先进的MabPairTM组合抗体生物技术平台，研发的靶向PD-1和CTLA-4的新型治疗用抗肿瘤组合抗体，项目已于年4月在美国获得FDA批准开展临床试验，并于今年1月取得NMPA签发的临床批件。
维立志博LBL-注射液获得美国FDA临床试验许可
年3月27日，南京维立志博生物自主研发的全人源抗LAG-3抗体药LBL-注射液的临床试验申请顺利获得FDA临床试验许可。LBL-注射液的临床试验申请曾于年8月13日获NMPA的默许认可，已在中国开展针对晚期实体瘤及淋巴瘤的一期临床试验。LBL-是一种IgG4亚型全人源单克隆抗体，通过结合人LAG-3蛋白来阻断LAG-3蛋白与其配体的结合，从而解除LAG-3对T细胞的抑制作用，使T细胞恢复免疫功能，起到对肿瘤生长的抑制作用。
科伦博泰研发的“注射SKB”获批临床试验拟用于恶性实体瘤治疗
年4月9日，科伦药业发布公告称其开发的“注射用SKB”获批国内临床试验。早在去年8月，该药就已获得FDA批准，目前已在美国启动临床研究。这也是科伦药业第二个实现中美“双报”的创新ADC（抗体药物偶联物）药物。“注射用SKB”属于治疗用生物制品1类药物，是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的ADC药物，拟用于恶性实体瘤的治疗。
东曜药业TAB的随机III期临床试验达到了主要终点
年4月21日，东曜药业宣布，TAB（朴欣汀?；Pusintin?）的随机III期临床试验最近达到了预设的主要终点。公司将继续如期推进TAB（朴欣汀?；Pusintin?）的新药申请（NDA）。东曜药业总经理黄纯莹表示：“我们对于TAB（朴欣汀?；Pusintin?）III期临床试验达到终点阶段感到振奋，TAB（朴欣汀?；Pusintin?）未来还有许多联合疗法及其他适应症的拓展机会，可满足庞大的病人需求。
长春安沃高新生物抗体类药物新建项目签约，建设世界级标准化厂房
年4月22日上午，长春安沃高新生物制药有限公司抗体类药物新建项目EPCM合同签约活动圆满举行。该项目是由长春安沃高新生物制药有限公司与Exyte紧密配合、通力合作的项目。长春高新集团总经理安吉祥表示，安沃高新的项目此次采用EPCM总承包模式，是长春高新集团参与投资的项目中首次采用的模式，是吉林省乃至整个东北地区的重大创新。
迈威生物完成19.7亿元A轮融资，加速创新品种研发
年4月28日，迈威（上海）生物正式宣布完成19.7亿元A轮融资，公司发展进入高速成长期。本轮融资分为两个阶段完成，在领投方拾玉资本的带领下，东方富海、正心谷创新资本、海通资本、方正和生、赣州发投、华融融德、华金投资、信熹资本、宁波高灵基金、苏州瑞华、南山国家基金等机构参与了本阶段融资，共同助力迈威生物创新品种的研发和产业化。
中通优迈拟在优迈生物研发的UM17-L1抗体基础上开发抗病毒感染药物
年5月8日，中通优迈拟在优迈生物研发的UM17-L1抗体基础上开发预防和治疗抗病毒感染的药物。优迈生物具备自主完成抗体发现和候选确认阶段全部工作的能力，可设计高度定制的免疫和评价策略从而获得高活性和差异化的候选抗体。优迈生物已完成6个治疗抗体分子的发现与优化；已完成和正在研发的项目达14个。
湖州2.5亿元绿色产业基金投向浙江特瑞思
年5月9日，湖州一笔2.5亿元的绿色产业基金，确定投向南太湖新区从事单克隆抗肿瘤新药研发生产的浙江特瑞思药业股份有限公司，首笔万元即将发放。浙江特瑞思持续创新，厚积薄发，9个产品管线中，5个国家1类新药，3个药物进入国内国际临床，未来2-3年将陆续有新产品在中美等国上市。
健新原力全产业链生物医药基地项目获评年高质量发展新锐项目
年5月14日，健新原力全产业链生物医药基地项目是首批落地杭州湾生物科技谷的重点生物医药项目。该项目重点打造创新生物药研发机构和生物药生产平台，形成生物医药关联企业孵化集群，整合生物医药创新基金，推动萧山生命医药产业发展。项目一期重点以生物医药（抗肿瘤大分子药）的研发、生产和销售为主，建设生物医药工艺开发实验室，小试和中试生产线，8条L具备商业化生产能力单克隆抗体生产线，细胞治疗和基因治疗符合GMP标准商业化生产线。
科创板上市天后百奥泰生物再赴港交所上市
年6月16日晚，百奥泰生物发布公告：公司在第一届董事会第十六次会议上审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》及其相关议案。这是继年2月21日科创板上市后，百奥泰再次寻求上市融资，时隔仅天。百奥泰是继泽璟制药后第2家按照科创板第5套标准申请上市的创新药企业，也是第2家尚未实现盈利的生物技术上市公司。
三生国健自主研发的中国首个注射用伊尼妥单抗获NMPA批准上市
年6月19日，三生制药旗下三生国健自主研发的注射用伊尼妥单抗（商品名：赛普汀）正式获得NMPA批准，获批首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌，该产品与化疗药物联合，可显著降低HER2阳性转移性乳腺癌患者疾病进展风险，改善肿瘤客观缓解率，延长患者无进展生存期。赛普汀的获批，意味着三生国健成为国内目前唯一一家拥有三款治疗性抗体类药物的创新生物药企。
岸迈生物在AACR年会上公布EMB-01双抗临床前数据
年6月22日，岸迈生物在AACR年会公布了EMB-01双抗的临床前研究数据。在标题为“EMB-01：靶向肿瘤细胞EGFR和cMet的新型双特异性抗体介导的新机制增强抗肿瘤功效”的海报中，阐释了岸迈生物通过其专有的FIT-Ig?平台技术开发的双抗分子EMB-01同时识别和结合肿瘤细胞表面的表皮生长因子受体EGFR和肝细胞生长因子受体cMet。EMB-01目前正在晚期转移性实体瘤患者中开展I/II期人体临床研究。
海正博锐携手Medidata达成企业级合作，提速本土药企试验效率
年6月23日，中国领先的医药产业公司浙江海正博锐生物制药有限公司与法国达索系统全资子公司Medidata与共同宣布将首次开展企业级合作。自此，海正博锐将把Medidata业界领先的整合平台和解决方案组合更广泛地应用于临床研究项目，为其药物创新业务的发展提速加码。海正博锐成功的将以往耗时过长的项目启动周期缩短至2-3周，领先于平均6周的行业标准，且在项目的药物供应方面实现精确化管理，节省了试验中不必要的药物损耗，从而将成本效率提高了20%。
泰康生物与上海交通大学药学院签订战略合作协议
年7月2日，江苏泰康生物与上海交通大学药学院(以下简称“交大药学院”)的战略合作签约仪式。双方将共同建立细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心江苏泰州产学研转化合作基地。泰康生物作为公司全产业链中,专业从事治疗性抗体药物和重组蛋白药物的研发及产业化平台,承担基地的实际运营和生产。基地将借助交大药学院的综合知识资源、技术资源、专利成果资源及国内外的产业信息资源提供抗体、细胞工程等领域的服务。
和铂医药完成1.亿美元C轮融资
年7月9日，和铂医药宣布完成1.亿美元C轮融资，加速公司在肿瘤免疫、免疫性疾病领域，以及针对新冠病毒的创新生物药产品管线的开发进程。本次融资由HudsonBayCapital领投，OrbiMed（奥博资本）、碧桂园创投、高特佳投资集团、Octagon投资、锐智资本（SagePartners）以及现有投资者大湾区共同家园发展基金共同参与。和铂医药于今年3月完成了万美元B+轮融资。
君实生物科创板上市，市值超亿！
年7月15日，上海君实生物医药科技股份有限公司成功挂牌上市，成为第一家“新三板+H股+科创板”的上市公司。君实生物发行价55.5元/股，共计发行万股，募资总额将为48.36亿元，募资净额为44.97亿元，远高于IPO原计划募资的27亿元。今日开盘，君实生物开盘价2达到16元/股，一度大涨%后有回落，截至上午10点，市值超亿元。
鸿运华宁全球首创的肺动脉高压抗体新药国际多中心临床试验启幕
7月15日，全球首个治疗肺动脉高压抗体新药GMA中美国际多中心临床试验通过云视频医院启动。GMA是由鸿运华宁自主研发，具有完全自主知识产权的靶向内皮素受体的抗体药物，拟用于肺动脉高压的治疗。临床前及早期临床研究显示，GMA安全性明显优于现有的靶向药物，有望将肺动脉高压这一绝症转变成用药物可控的慢性疾病。该药物已获得中国、美国和澳州临床试验许可，获得美国孤儿药资质。
杭州多禧生物TROP-2-ADC获批临床
年7月20日，杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-获批临床，为国内第三，适应症为晚期实体恶性肿瘤。公司致力于研发和临床上市靶向治疗癌症的单克隆抗体药物共轭体系列生物新药。单克隆抗体药物共轭体由单克隆-智能键-小分子药物三部分组成，是目前在恶性肿瘤的靶向临床治疗上证实为靶向性较好，效果极为理想的高端技术。
东曜药业抗体偶联药物TAAIII期临床试验完成首例患者给药
年7月23日，东曜药业宣布，其自主研发的HER2靶向的在研抗体偶联药物（ADC）TAA于近日达成关键性临床阶段里程碑。TAA已完成III期关键性注册临床试验（本研究）首例患者给药。TAA是东曜药业进展最快的ADC，TAA除了具有与曲妥珠单抗相同的抗肿瘤效果，还能将具有高细胞毒但治疗指数小的DM1送到靶细胞，在提高安全性的同时发挥更强的抗癌效果，降低患者复发的几率。
尚健生物CD38单抗申报临床并获受理
年7月24日，尚健生物1类新药CD38单抗申报临床并获CDE受理。这是该公司第二款向NMPA递交临床试验的产品，其中首款产品PD-1抗体已于年11月获批临床。目前，全球已有两款CD38抗体获批上市。尚健生物专注于肿瘤等重大疾病领域的创新抗体药物开发，由吕明博士领衔创建，并先后在北京、杭州、广州等地建立了先进的研发中心。目前，该公司在研创新药物10多个，重点围绕肿瘤领域布局。
首个“中国籍”复宏汉霖曲妥珠单抗于欧盟获批上市
年7月29日，复宏汉霖联合合作伙伴Accord共同宣布，欧盟委员会已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗（HLX02，欧盟商品名：Zercepac?）于欧盟上市，该药获得了原研药在欧盟批准的所有适应症：1）HER2阳性早期乳腺癌；2）HER2阳性转移性乳腺癌；3）HER2阳性转移性胃癌。复宏汉霖曲妥珠单抗成为首个登陆欧洲市场的“中国籍”单抗生物类似药，开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。
再鼎医药Ripretinib成为中国首个被批准用于海南省试验区以外的药物
年7月30日，再鼎医药宣布，Ripretinib已获得海南省卫生委员会和NMPA的批准，成为中国首个在特殊“患者用药计划”（NPP）下使用的药物。NPP方案于2年颁布，该方案原本旨在解决美国、欧盟或日本批准但尚未获得中国国家药品监督管理局批准的医疗器械和药品的紧急医疗需求。今年3月，一项扩大的政策出台，不仅允许患者在试验区使用未注册的药物，还允许患者在试验区之外按照严格的协议使用未注册的药物，而Ripretinib成为该政策扩大到试验区以外的第一种药物。
天境生物伊坦生长激素3期注册临床试验申请已受理
年8月4日，天境生物宣布，药监局已接受其伊坦生长激素差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司专利技术，即创新杂合Fc融合蛋白技术平台(hyFc)，设计开发的一种长效重组人源生长激素(rhGH)，具有新颖的分子形式和更长的半衰期，给药频率仅为一周一次。
华东医药3.7亿投资荃信生物，深度布局自免单抗管线
年8月14日，中国杭州和泰州，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与江苏荃信生物医药有限公司宣布双方签订股权投资和产品合作的战略合作协议。中美华东将通过增资形式出资37,万元对荃信生物进行股权投资，投资完成后占股20.56%，成为荃信生物第二大股东；同时，双方签署产品合作开发和商业化协议，就荃信生物在研的QXS在中国大陆境内进行合作临床开发和市场销售。
药明生物年中期业绩摘要
年上半年，药明生物毛利增加17.3%至人民币7.87亿元。年下半年，集团三个新生产基地投入运营，集团因此获得更多生物药、ADC和制剂的产能。尽管新生产基地产能利用率上升缓慢及新冠疫情带来负面影响，毛利仍增加17.3%至人民币7.87亿元，毛利率为40.5%。毛利强劲增长主要是由于：(i)集团强劲增长的综合项目数和现有基地产能利用率提升；(ii)现有生产基地运营效率提升和成本优化；(iii)美元兑人民币汇率上涨，尽管(iv)部分被新开工建设的生产基地建设成本和股权激励计划开支增加所抵消。
洛启生物致力于纳米抗体药物的研发与腾飞
上海洛启生物医药技术有限公司（Novamab）致力于纳米抗体创新药物研发，旨在为患者提供更快、更新、更安全的创新药。洛启生物已建成涵盖纳米抗体早期筛选到临床申报的新药一体化研发平台，能够快速筛选出具有药物活性的纳米抗体药物并快速产业化，洛启生物基于完备的研发体系筛选出多个具有药物活性的抗体新药，申请中国发明专利7项，PCT发明专利1项，处于国际领先水平。
新理念生物医药致力开发单克隆抗体和ADC作为抗肿瘤治疗药物
新理念生物医药有限公司主要研究开发单克隆抗体和ADC作为抗肿瘤治疗药物。其中一个项目已获得中国NMPA的批准，开始一期临床试验，另外五个药物研发项目正处于临床前研究阶段。公司与国内外公司有合作关系，研发和管理团队由来自美国的资深科学家组成，他们在全球生物制药公司拥有多年的研发和管理经验。公司为外商独资企业。投资者均为医药行业资深人士，具有丰富的生物制药投资经验。
中国抗体专注于免疫性疾病疗法
中国抗体制药有限公司专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重科技研发，其旗舰产品SM03为全球首项用以治疗类风湿关节炎的潜在抗CD22单抗，已在中国进入类风湿关节炎三期临床试验。此外还有多个同类靶点首创(First-in-target)及同类首创(First-in-class)潜在在研药物，部分已处于临床阶段，适应症覆盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满足临床需求的疾病。
上海诗健生物科技有限公司
上海诗健生物科技有限公司于年3月注册成立，聚焦于创新型单克隆抗体新药研发。公司由具有多年国际生物医药研发经验的资深“海归”科学家创建，首批团队成员包括六名具有在国内外行业领先的生物医药企业累积了丰富成功经验的研发人员，其中三分之二具有博士学位，半数具有多年海外学习和从业经验。公司的愿景是利用独特的技术优势，瞄准传统药物研发的重大障碍，通过不断探索，打造具有更高创新价值和意义的抗体新药产品系列，逐步实现与国际水平接轨的原始创新，为患者提供安全优质的抗体药物。
臻乐医药科技有限公司
臻乐医药是由南大校友顾臻博士和刘晓曦博士共同创立，已完成万美元天使轮融资，校友柴云飞博士领投。公司依托上海和海门双基地，积极开展以智能微针透皮给药系统、智能凝胶给药系统和血小板靶向给药系统为代表的新型抗癌制剂的研发，递送各类大分子和小分子药物，获得了显著的结果，已和多家知名上市创新药企业开展合作。公司依托在智能给药领域的专利和技术储备，实现创新技术的高效产业化。
会议内容
时间：年10月24-25日
地点：上海（酒店待定）
规模：-人
主办单位：生物制品圈、抗体圈
协办单位：厚泽生物
赞助单位：丹纳赫生命科学、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司、上海爱博才思分析仪器贸易有限公司、颇尔（中国）有限公司、奥星衡迅生命科技（上海）有限公司、北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司、泰州市百英生物科技有限公司、欧莞科技咨询（上海）有限公司、上海倍谙基生物科技有限公司、江苏荃信生物医药有限公司、浙江特瑞思药业股份有限公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、近岸蛋白质科技有限公司、迪必尔生物工程(上海)有限公司、烟台迈百瑞国际生物医药有限公司、康日百奥生物科技(苏州)有限公司、艾力特生命科学有限公司、赛思柏欧（上海）生物科技有限公司、荣捷生物工程(苏州)有限公司
会议费用：免费FREE!（仅收取50元报名定金，含一顿午餐、茶歇、会议资料等，定金概不退还），先到先得，报完即止，超过9月20日预登记将收取会议费！
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