在美国,白血病和淋巴瘤的5年生存率远高于中国,美国白血病5年生存率为60.6%;中国白血病5年生存率为19.6%。美国淋巴瘤5年生存率为霍奇金86.4%,非霍奇金70.1%;中国霍奇金和非霍奇金患者5年生存率为32.6%。
白血病和淋巴瘤的标准治疗主要包括化疗、放疗、骨髓或干细胞移植,这是常规的疗法。美国白血病和淋巴瘤生存率高的重要原因是美国已批准CAR-T细胞免疫疗法上市和各种靶向新药层出不穷。
CAR-T(ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy)全称叫做嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。CAR-T疗法的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞。嵌合抗原受体T细胞免疫疗法作为细胞疗法的代表,能从患者体内分离出T细胞,并引入靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体(CAR)。这些受体能引导T细胞进攻癌细胞,从而对后者造成杀伤。CAR-T是目前较为有效的恶性肿瘤的治疗方式,在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效。
年8月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了诺华(Novartis)的免疫细胞疗法(CAR-T)药物Kymriah上市,用于治疗患有B细胞前体急性淋巴性白血病的患者。这是全世界首个获批的CAR-T疗法。
最早采用CAR-T疗法的一个小女孩艾米莉?怀特黑德(EmilyWhitehead),现在已经生存了4年多,体内依然没有发现任何癌细胞。艾米莉在5岁时换上了急性淋巴白血病,并参加了CAR-T临床试验,治疗后,艾米莉体内的癌细胞奇迹般的消失了。当初同时参与试验的30位患者中27位患者的癌细胞在治疗后消失了,20位患者半年后复查体内依然没有癌细胞。
CAR-T疗法作为近年来新兴的一种免疫疗法,是一种‘定向巡航生物导弹’,能够精准定位到“敌军”肿瘤细胞的位置并将其歼灭,有望为癌症患者带来“治愈”的希望。而且CAR-T治疗能特异杀伤肿瘤细胞,对正常细胞伤害小,不存在放化疗的毒副作用,大大减轻患者痛苦。
不过,由于CAR-T治疗是完全个性化的,需要非常强的专业能力和多学科专家团队配合,因此,美医院才能实施CAR-T疗法。
医院是一家授权的CAR-T细胞疗法的中心,可以为成人淋巴瘤患者提供Yescarta和Kymriah两种CAR-T细胞疗法。
CAR-T药物Kymriah和Yescarta
Kymriah和Yescarta是两种创新性的嵌合抗原受体(CAR)T细胞药物,Kymriah于年5月在美国推出,Yescarta在年10月推出。
CART细胞疗法是一种细胞免疫疗法,针对患者自身的免疫细胞直接使用它们对抗癌细胞。与传统药物不同,CART细胞是一种“活体药物”,单次输注可以产生深度和持久的缓解。
Yescarta
Yescarta被FDA批准用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL),高级B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(转化滤泡性淋巴瘤)引起的DLBCL的成年患者。患者必须接受两种或更多种其他形式的癌症治疗,这些治疗无法成功治疗癌症。
Yescarta是根据项化疗难治性大B细胞淋巴瘤患者的多中心临床试验获得FDA批准的。临床试验的总体反应率为82%,完全反应率为54%。在6个月时,41%的治疗患者仍处于持续缓解期。
Kymriah
Kymriah经FDA批准用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者,经过两次或更多次全身治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
目前,医院正在开展淋巴瘤的各种临床试验,具体见