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年8月13日,一项《评价CS单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤的单臂、多中心、II期研究》在我院化疗三科正式开展,该项目由中山大学肿瘤肿瘤防治中心的黄慧强教授牵头,我院岑洪教授作为分中心主要研究者,带领其团队参与多中心II临床试验。

研究药物:CS,是基石药业(CStone)领衔开发的癌症免疫疗法——重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液。研究适应症:复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-NKTL),属于少见的特殊类型非霍奇金淋巴瘤。

研究标题:评价CS单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(RelapseorRefractoryExtranodalNaturalKiller/TCellLymphoma,rr-NKTL)的单臂、多中心、II期研究。

研究目的:评估CS单药治疗rr-NKTL的有效性、安全性和药代动力学。

研究范围:本研究为国内试验,本次招募计划,面向中国患者,目标入组人数:中国80人。

主要入选标准:

1.经组织病理学确认的NKTL,年龄≥18岁,且≤75周岁;

2.既往经过标准化疗或放化疗方案治疗失败,发生复发或难治性疾病;

3.有可评价或可测量病灶;

4.足够的器官及骨髓功能;

5.体力状态较好,ECOG评分0或1分;

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