尊敬的患者朋友:
您好！大连医院肿瘤科正在开展一项“西达本胺联合R-CHOP方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验”。本研究申办方是深圳微芯生物科技股份有限公司。本研究已于年9月26日获得国家药品监督管理局批准（批件号：CXHL），同医院伦理委员会的审核批准。
本试验研究药物西达本胺片，是由深圳微芯生物科技股份有限公司研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，为1类新药。西达本胺的首个适应症-单药治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），于年12月23日获国家食品药品监督管理总局批准上市，是全球首个该适应症获批上市的口服药物，也是全球第一个获批的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。
现公开招募受试者，须符合以下主要入选条件：1）年龄范围≥18岁、≤80岁，男、女均可；
2）既往未接受过针对DLBCL的治疗；
3）组织病理学确诊为（下列条件需同时满足）：
?弥漫大B细胞淋巴瘤，且CD20阳性；?免疫组化检测显示：“MYC/BCL2双表达”?荧光原位杂交技术（FISH）检测显示：非“双打击”或“三打击”（以上可参考组织病理学检查结果）4）根据霍奇金与非霍奇金淋巴瘤年卢加诺标准，至少有一个PET-CT下的阳性病灶；
5）ECOG体力状态评分≤2分（体力状态良好）；
6）理解并自愿签署书面知情同意书。
如果您有意向参加该项研究，或者想进一步了解具体信息，请与以下研究医生联系，他（她）将会详细地向您介绍研究内容，如您同意参加本研究，研究医生需要对您进一步筛选检查，以确认您是否符合入组本研究的要求，如果您筛选合格入组，您可免费接受试验用药及后续相关检查。
大连医院
联系人：孙秀华教授
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