评估IBI单药在复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)中的疗效和安全性的多中心、开放性、Ib/II期临床研究
一、研究目的
评估IBI单药治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)的客观缓解率。ORR定义为独立审查委员会根据修订版淋巴瘤反应标准确定达到完全缓解和部分缓解的受试者百分比。
二、入选标准
1.经组织病理学确诊的结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)。
2.既往治疗后复发或难治性ENKTL
3.必须经过以门冬酰胺酶为基础的化疗方案治疗的受试者。
4.存在可测量病灶,定义为CT评估的淋巴结病
5.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分为0或1。
三、排除标准
1.侵袭性NK细胞白血病。
2.已知原发于或者累及中枢神经系统的淋巴瘤。
3.伴有噬血细胞综合征患者。
4.病灶侵犯肺部大血管患者。
四、医院名单
序号
机构名称
1
中山大学肿瘤防治中心
2
医院
3
医院
4
医院
5
华中科技大医院
6
医院
7
哈尔滨医院
8
浙江大医院
9
医院
10
医院
11
大连医院
12
医院
13
医院
14
重庆医院
15
医院
16
广西医院
17
医院
18
浙江大医院
19
医院
20
医院
21
医院
22
医院
23
首都医科医院
24
医院
25
华中科技大学同医院
26
医院
27
医院
28
浙江大学医院
29
海医院
30
医院
31
内医院
32
医院
33
医院
34
医院
35
医院
36
医院
37
广州医院
38
中国人民解放军医院
39
医院
40
医院
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