1.试验药物简介
IBI是PD-1/PD-L1双抗，本试验的适应症是复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）。
2.试验目的
评估IBI单药治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）的客观缓解率。ORR定义为独立审查委员会根据修订版淋巴瘤反应标准确定达到完全缓解和部分缓解的受试者百分比。
3.试验设计
试验分类：其他
试验分期：Ib/II期
设计类型：平行分组
随机化：非随机化
盲法：开放
试验范围：国内试验
试验人数：人
4.入选标准
1经组织病理学确诊的结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）。
2既往治疗后复发或难治性ENKTL
3必须经过以门冬酰胺酶为基础的化疗方案治疗的受试者。
4存在可测量病灶，定义为CT评估的淋巴结病
5根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分为0或1。
5.排除标准
1侵袭性NK细胞白血病。
2已知原发于或者累及中枢神经系统的淋巴瘤。
3伴有噬血细胞综合征患者。
4病灶侵犯肺部大血管患者。
6.研究者信息
序号
机构名称
主要研究者
省（州）
城市
1
中山大学肿瘤防治中心
李志铭
广东省
广州市
2
医院
张会来
天津市
天津市
3
医院
周辉
湖南省
长沙市
4
医院
杨海燕
浙江省
杭州市
5
华中科技大医院
周剑峰
湖北省
武汉市
6
医院
李彩霞
江苏省
苏州市
7
哈尔滨医院
张清媛
黑龙江省
哈尔滨市
8
浙江大医院
钱文斌
浙江省
杭州市
9
医院
杜建伟
河南省
郑州市
10
医院
李文瑜
广东省
广州市
11
大连医院
孙秀华
辽宁省
大连市
12
医院
李增军
山东省
济南市
13
医院
朱尊民
河南省
郑州市
14
重庆医院
刘林
重庆市
重庆市
15
医院
陈兵
江苏省
南京市
16
广西医院
岑洪
广西壮族自治区
南宁市
17
医院
景红梅
北京市
北京市
18
浙江大医院
金洁
浙江省
杭州市
19
医院
高素君
吉林省
长春市
20
医院
徐雅靖
湖南省
长沙市
21
医院
臧爱民
河北省
保定市
22
医院
双跃荣
江西省
南昌市
23
首都医科医院
王景文
北京市
北京市
24
医院
王顺清
广东省
广州市
25
华中科技大学同医院
张利玲
湖北省
武汉市
26
医院
李志峰
福建省
厦门市
27
医院
李振宇
江苏省
徐州市
28
浙江大学医院
黄金文
浙江省
杭州市
29
海医院
苏群豪
海南省
海口市
30
医院
薛宏伟
山东省
青岛市
31
内医院
高大
内蒙古自治区
呼和浩特市
32
医院
余莉
江西省
南昌市
33
医院
李菲
江西省
南昌市
34
医院
陈彤
上海市
上海市
35
医院
杨瑜
福建省
福州市
36
医院
邹立群
四川省
成都市
37
广州医院
谭获
广东省
广州市
38
中国人民解放军医院
刘利
陕西省
西安市
39
医院
王莉
江苏省
南京市
40
医院
苏丽萍
山西省
太原市
本试验信息来自CFDA“药物临床试验登记与公示平台”。
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