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招募XY丨复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）试验摘要TQ-B治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的单臂、多中心II期临床试验（接受过≥2线系统治疗方案后复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者）
试验用药：TQ-B入组标准1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
2.性别不限，年龄≥18岁；ECOG（PS）评分：0~2；预计生存期≥3个月；
3.经组织病理学确诊为1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）；
4.受试者必须为既往接受过≥2线系统性治疗（至少有1种方案含利妥昔单抗）的复发/难治性FL（对于“复发/难治性”的定义参考附件四）；
5.经CT或MRI评估，在2个垂直方向至少存在一个影像学可测量的肿瘤病灶（依据版Lugano标准，结内病灶长径＞15mm，结外病灶长径＞10mm）；
排除标准1.已知的滤泡性淋巴瘤向弥漫大B细胞淋巴瘤转化者；
2.已知存在中枢神经系统（CNS）侵犯的淋巴瘤患者；
3.既往曾接受过其他PI3K或BTK抑制剂的治疗；
4.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；
5.既往诊断为I型糖尿病或不可控的II型糖尿病患者，或筛选期空腹血糖＞8.9mmol/L，或筛选期糖化血红蛋白（HbA1c）＞8.5%的患者；
6.既往存在临床诊断的间质性肺病，或药物诱导的间质性肺病史的患者
7.有免疫缺陷病史，包括但不限于HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或曾接受过器官移植（角膜移植除外）者；
8.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）者；
研究中心天晴滤泡/边缘性淋巴瘤
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