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近日,A股创新药概念股再度活跃,首药控股(SH,股价58.47元,市值86.96亿元)数次领涨。

比起国产PD-1“四小龙”等已被市场熟知的创新药企业,上市一年多的首药控股曝光度并不高。去年一季度,公司营收.96元,其来源是卖了台保温设备,由此被市场质疑“无药可卖”,去年公司股价降幅为39.15%。时间过去了一年,在创新药投资回暖之际,仍然没有商业化产品且预亏上亿元的首药控股却成了投资者眼中的“香饽饽”——今年以来股价涨幅超%。

如今的首药控股是个不错的投资标的吗?4月11日,德传医疗基金董事长姜广策博士向《每日经济新闻》记者表示,今年行业的投融资环境比去年要好一些,但核心还是公司的产品在同类产品竞争格局中的地位,比如对首药控股来说,其地位很大程度上取决于其药效是否为最优,只不过在最终实验结果公布前,市场只能靠想象给价。

数据来源:记者整理视觉中国图杨靖制图

研发管线为股价助推器?

据《每日经济新闻》记者梳理,从去年3月上市算起,首药控股的股价共有4次较为明显且持续的上升时点,分别是去年4月末、去年10月中旬、今年1月初以及今年4月初。

从消息面看,去年4月末是公司上市后发布首份年报和年一季报的时间,公司年全年及年一季度分别亏损1.45亿元和亏损.23万元。

去年10月中旬,公司接受了特定对象调研并发布了投资者关系活动记录表,内容提到公司在研管线中多个产品具有“首个”地位。

今年1月初,公司发布公告称,CDE同意SY-未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件批准上市,公司将快速启动SY-的关键性Ⅱ期临床试验。

今年4月初,创新药概念股大涨,首药控股数次领涨。

对于暂无产品上市的首药控股来说,研发管线是公司融资的重要筹码,也是股价的一大助推器。记者注意到,公司在投资者交流活动中提到次数最多的两个在研产品是SY-和SY-,上市公司称,前者是首个完全国产的三代ALK抑制剂、是目前临床研究进展最快的国产三代ALK抑制剂,与二代药物SY-一同形成了国内唯一一家覆盖ALK阳性非小细胞肺癌患者一线、二线、三线序贯治疗用药的研发布局;SY-是首个进入临床阶段的国产RET抑制剂,也是目前临床进展最快的国产选择性RET抑制剂之一。

年半年报显示,首药控股共有22个在研项目,均为1类新药,其中完全自主研发的药物有11个,已经进入临床阶段的自研项目有6个,囊括非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症。

不过,这些管线能否走向商业化舞台?首药控股在年半年报中提醒称“如在研产品的市场竞争持续加剧,公司可能在战略权衡后放弃推进部分管线”。

具体来看,公司核心产品SY-与SY-是ALK抑制剂,截至年6月30日,国内市场共有6款ALK抑制剂药物已获批上市,其中5款为进口药物,1款为国产药物;其中4款已进入医保目录,未来有进一步降价的可能。

另外,SY-是治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂,截至年6月30日,国内共有3款治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂产品上市,均已进入医保目录,尚有多家企业在开展针对相同适应症在研产品的临床研究。

公司研发费用相对较低

年上半年,首药控股研发投入为.19万元,同比增加44.01%,占营收比例.02%,公司暂无商业化产品。

从收入端看,除了去年一季度出售保温设备的收入.96元,公司.45万元的收入为合作研发取得的里程碑收入,这部分业务可以追溯到年前。彼时,公司的研发主体赛林泰先后与正大天晴、石药中奇合作开展产品研发,由赛林泰负责前期PCC(临床前候选化合物)的发现等,合作方负责临床研究和商业化开发,双方共同享有知识产权,公司获得里程碑收款和后续商业化权益。

不过,这样的收入不稳定且受制于人,于是公司从年开始向全流程创新药企业方向发展,但目前还未拓展出新的收入来源。

根据业绩快报,首药控股年实现营收.72万元,同比减少85.98%,实现归母净利润-1.74亿元,亏损同比扩大19.93%。公司表示,营收同比减少主要系上年合作研发项目发生的里程碑事件多于本期所致;利润指标下滑主要系公司新药研发平台、团队建设投入加大,核心自研管线持续推进,部分创新药物处于关键性临床试验阶段,研发费用大幅提高所致。

而与业内其他创新药企相比,首药控股的研发费用并不高。

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