尊敬的患者：
您好！
我院目前正在进行一项“Anti-LAG-3单克隆抗体注射液（LBL-）在晚期实体瘤和晚期淋巴瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及有效性的Ⅰa期临床试验”。该研究已获得国家药品监督管理医院医学伦理委员会的批准，现面向社会招募受试者。
该研究药物LBL-是由南京维立志博生物科技有限公司研发并提供，为全人源抗LAG-3（淋巴细胞活化基因3）单克隆IgG4抗体，是针对LAG-3靶点自主研发的创新型单克隆抗体。
本药物目前正处于临床研究阶段，尚未上市销售。本研究药物受试群体为：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤、晚期淋巴瘤患者。临床前研究发现抑制LAG-3能够让T细胞重新获得细胞毒性，从而增强对肿瘤的杀伤效果。同时抑制LAG-3还能够降低调节T细胞抑制免疫反应的功能。临床数据还显示，在多种癌症类型中，如黑色素瘤、结肠癌、乳腺癌等，肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)表达LAG-3，这与癌细胞侵略性的临床特征相关联，而阻断LAG-3则可以逆转以上的抑制作用，恢复CD8+T细胞增殖和活性，并减少调节性T细胞数量；而且还提高了T细胞免疫应答的敏感度。
本研究的主要目的为评价LBL-在晚期实体瘤、晚期淋巴瘤患者中单次给药及多次给药的安全性、耐受性及初步疗效。如果您符合以下条件，将有可能参加本项研究：
入选标准：
1.性别不限，年龄≥18周岁；
2.标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤（如结直肠癌、胃癌、食管癌、肺癌、肝癌、肾癌、乳腺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌等）、晚期淋巴瘤患者；
3.ECOG评分0-1分；
4.可以按期随访，能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。排除标准：
1.既往接受过针对LAG-3免疫检查点的抗体/药物治疗；
2.已知或可疑中枢神经系统转移；
3.心力衰竭、不稳定性心绞痛、心肌梗塞、脑血管意外等严重心脑血管疾病；
4.既往接受过异体骨髓或器官移植；
5.既往5年内患有其它恶性肿瘤者，但对已治愈的皮肤基底细胞癌、浅表性膀胱癌，宫颈原位癌者除外；
6.已知对任何单克隆抗体有严重过敏史。以上为部分主要标准，经过筛选后如果您符合全部入选条件，您将正式进入该研究。
整个临床研究过程中，申办者将免费提供研究药物（LBL-）及承担与试验相关的费用。
如果您有意愿了解该研究更详细的情况，请与下列研究医生联系：安医生：
杨医生：
或您可直接前往我院I期临床研究中心（5号楼1楼）咨询。联系时间：周一至周五上午08：00-12：00下午14：30-17：30
其他正在招募
杰诺单抗联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的Ib期临床试验
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