目前,我院呼吸内科正在进行一项评估CS在实体瘤或淋巴瘤患者中的I期临床研究。这项多中心、剂量递增的I期桥接临床试验,旨在研究CS在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、抗肿瘤疗效的多中心、Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究评估。
本研究药物CS是一种全人源化IgG4型抗PD-L1单克隆抗体。作为一种最接近人体自身天然G型免疫球蛋白4(IgG4)的单抗药物,它可降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险,与同类药物相比具有潜在的独特优势。
主要入选标准1年龄:18-75岁(含界值)。
2入组受试者必须有经组织学或细胞学确认的晚期或转移性肿瘤(不能切除),且经标准治疗失败或无法接受标准治疗的晚期实体瘤患者或淋巴瘤患者。
3美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分体能状态为0或1的患者。
4根据实体瘤评价标准(RECISTv1.1)(实体瘤)或Cheson标准(淋巴瘤),受试者须有可测量病灶(至少1个病灶)。
5至少3个月的预期寿命,可对安全有效性资料进行随访。
6器官及骨髓功能适宜,无严重的造血功能异常及心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷。
主要排除标准1已知患有原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤,或脑膜转移受试者,或不稳定性CNS转移受试者。2患有活动性、或曾患过且有可能复发的自身免疫性疾病。
3受试者在过去5年内患有其它恶性肿瘤。
4开始研究治疗前14天接受过全身性抗肿瘤治疗。
5经研究者判断,受试者基础病情可能会增加其接受研究药物治疗的风险,或是对于出现的毒性反应及不良事件的。
如您有意向参加该项研究,如果您或您的朋友有可能符合上述条件,医院呼吸内科门诊,进一步了解本临床研究的详细情况;或者与以下研究医生联系,医生将面对面地、更为详细地介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将接受药物治疗及治疗后的随访观察。
联系方式
联系科室:医院呼吸内一科
联系医生:穆昱
审核:贺宝霞
编辑:常榕
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