前言：在单克隆抗体药物使用过程中，研究人员已广泛发现其抗药物抗体（anti-drugantibody,ADA）的存在，促使FDA发布了蛋白类药物免疫原性检测规范。细胞治疗药物因应其更前沿技术突破的和更复杂的设计，目前尚未有成熟法规或指南对其免疫原性问题的检测和管理进行规范。而免疫原性对细胞治疗类产品、特别是CAR-T细胞的影响可能比对抗体药更大，因为除体液免疫外，细胞治疗类产品还会受细胞免疫的影响。值得一提的是，驯鹿医疗的首个CAR-T细胞产品CTA，在研发伊始就采用全人源抗体的设计以尽可能降低药物免疫原性，临床试验中已经证实其在患者中针对自身的特异性体液免疫的发生率极低，大部分患者体内均表现出非常好的持续性。根据已有的临床数据提示，细胞治疗类产品的免疫原性与不良疗效相关，但是这种相关性背后的原因机制尚待探索。
今年2月25日，NatureReviewsClinicalOncology杂志上发表了一篇关于CAR-T细胞的免疫原性综述，对CAR-T免疫原性的问题进行了全面而细致的总结，对于想要深入了解该领域现状的人来说恰如久旱逢甘霖。小编因此将全文译出，方便大家共同学习讨论，为符合国语表述习惯，小编对原文中部分语句进行了意译微调。英文原文请参考：
《ImmunogenicityofCARTcellsincancertherapy》
