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万元一针,肿瘤细胞消失!这不是天方夜谭,这是抗癌药“CAR-T”疗法,是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。

今年8月26日,国内首例CAR-T治疗的医院出院。医院治疗团队副主任医师许彭鹏介绍,这名老年女性患者年确诊为弥漫性B大细胞瘤晚期,治疗后缓解。今年老人胃部再次出现不适,到医院检查后发现肿瘤复发,在进行了靶向治疗后,并没有明显效果,这时,家属得知中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液上市,主动联系医生希望能够使用CAR-T治疗。专家团队评估后采用CAR-T药物--阿基仑赛注射液治疗。

患者采用阿基仑赛注射液治疗一个月后,PET—CT检查发现,身上所有的病灶都已经消失了,达到了医学上所说的“完全缓解”。许彭鹏医生表示,还将对这名患者进行持续的随访跟踪。

CAR-T疗法可以说是当今肿瘤治疗领域的“网红”,是一种利用人体自身免疫细胞而制成的“活的药物”。

全球第一个接受CAR-T细胞免疫疗法的患者,EmilyWhitehead在年接受治疗,之后连续六年癌症未复发,因此当选了年Nature杂志封面人物,今年也迎来了无癌生存的第九年。

(图片来源于网络)

T细胞是人体中可清除非自我的细胞包括感染和肿瘤细胞,肿瘤的发生,意味着这名患者体内的T细胞“罢工”或是能力不够了,CAR-T技术就是通过给患者T细胞增加一个CAR基因,从而改造T细胞使其可以识别并杀死患者体内癌细胞,并使其获得自身免疫重建,从而实现治愈的可能。

形象来说,就是通过基因改造,使人体内的T细胞从一个对癌细胞冷漠的旁观者,变成可以杀伤甚至消灭癌细胞的“特种兵”。

区别于传统药物,CAR-T细胞疗法是个人定制化药品,通过采集患者T细胞,进行体外基因工程修饰,再回输给患者,仅需一次静脉注射,无需重复给药。

许彭鹏医生说,网上所谓一针下去让癌细胞清零的说法并不准确,病人所注射的这一袋CAR-T药物,需要医生团队、生产企业上百人的共同努力才能实现。

先要从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后,会全程冷链运输到制备机构,然后利用基因工程技术对T细胞进行改造,形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞,通过严格的质控和质检后,再通过冷链运输把CAR-T医院,输回病人体内。完成一袋定制的CAR-T药物,需要约一个月左右时间。

和其他抗癌药一样,CAR-T疗法也有副作用。最主要的有细胞因子风暴、神经毒性等。目前其副作用是可控的,专业医生都能及时处理。

阿基仑赛注射液商品名奕凯达,是复星凯特从美国引进,在中国完成桥接注册临床试验并推进商业化的第一个CAR-T细胞治疗产品,也是中国第一个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

阿基仑赛注射液售价万元,已有11名患者接受治疗。

(图片来源于网络)

目前国外上市有5个同类产品。定价为37.3万美元和47.5万美元之间,折合人民币为万元至万元之间。

对于晚期没有有效治疗手段的淋巴瘤患者,传统治疗方案仅有半年左右的存活时间,相关数据显示,CAR-T疗法能够达到约80%的总体有效率,有近一半的患者能够生存超过4年,获得临床治愈的可能。

复星凯特CEO黄海介绍,复星已在张江建有一万平米厂房生产CAR-T药物,目前年生产能力为人份,未来目标扩容至年产人份。

国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者出院经媒体报道后,引起广泛