今日，美国FDA宣布批准SeattleGenetics的抗体药物偶联物Adcetis（bentuximabvedotin）扩大适应症，与化疗共同使用，治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。
此项批准基于一项临床试验里，研究人员们招募了名经治患者，他们之前平均接受了6次以28天为周期的疗程。随后，他们被分为两组，一组接受Adcetis与化疗（AVD），另一组则只接受化疗（ABVD）。研究表明，相比只接受化疗的患者，接受组合疗法的患者，其疾病进展、死亡、或需要开始新治疗的风险降低了23%。联合G-CSF（一种促进骨髓白细胞生长的生长因子），Adcetis与化疗的组合被FDA推荐用于III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗。针对这一适应症，Adcetis也曾获突破性疗法认定和优先审评资格。
值得一提的是，这是Adcetis斩获的第五个FDA批准。之前，它曾获批治疗复发的经典霍奇金淋巴瘤、干细胞移植后有高风险复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤、接受过其他疗法但都不起效的全身性间变性大细胞淋巴瘤、以及其他疗法不管用的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤。
今日的批准代表了晚期霍奇金淋巴瘤40多年来的一个重要进展，一批准展现了FDA为患者带来全新治疗方案的承诺。
参考资料：
[1]FDAexpandsappovalofAdcetisfofist-lineteatmentofStageIIIoIVclassicalHodgkinlymphomain
