尊敬的患者朋友：
你们好！
经国家食品药品监督管理局批准，医院成人淋巴瘤科正在开展一项“TQ-B治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）单臂、开放、多中心II期临床试验”，该药物为1类化学新药，现已得到本院的伦理委员会审批同意。申办方提供研究用药物，并承担与研究相关的检查费用。
TQ-B是正大天晴药业集团股份有限公司研发的新型PI3Kα/δ双重抑制剂，可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调而引发的耐药问题。
试验适应症：复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
01
招募要求
如果您符合下列条件，您有可能适合参与这项研究：
1）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
2）性别不限，年龄≥18岁；ECOG（PS）评分：0~2；预计生存期≥3个月；
3）经组织病理学确认的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；
4）既往至少接受过2线全身系统性治疗方案，最近一次治疗期间或完成后存在疾病进展，或经充分治疗后确认无客观缓解，且既往至少有一种方案含利妥昔单抗充分治疗或利妥昔单抗治疗期间疾病进展；
5）经CT或MRI评估，在2个垂直方向至少存在一个影像学可测量的肿瘤病灶（依据版Lugano标准，结内病灶长径＞15mm，结外病灶长径＞10mm）；
排除标准：
1）经CT或MRI评估，在2个垂直方向至少存在一个影像学可测量的肿瘤病灶（依据版Lugano标准，结内病灶长径＞15mm，结外病灶长径＞10mm）；
2）已知存在中枢神经系统（CNS）侵犯的淋巴瘤患者；
3）既往曾接受过PI3K抑制剂或CAR-T的治疗；
4）3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；
5）既往诊断为I型糖尿病或不可控的II型糖尿病患者，或筛选期空腹血糖＞8.9mmol/L，或筛选期糖化血红蛋白（HbA1c）＞8.5%的患者；
6）既往存在临床诊断的间质性肺病，或药物诱导的间质性肺病史的患者；
如果你符合本研究的标准并同意参加本研究，您有可能会从本研究中获益，但也可能没有获益。
02
联系方式
如果您有意参加，或想了解更多信息，请与以下医生联系。医生将为您做全面的检查，以确定您是否符合方案规定的入选标准。
研究中心：医院成人淋巴瘤科
负责医师：胡凯
联系人：陈崇新
联系方式：
联系人：石星慧
联系方式：
联系人：王海杰
联系方式：
最终以负责医师介绍为准。
胡凯主任
■高博医疗（血液病）北京研究中心医院血液四科（成人淋巴瘤）十病区主任，副主任医师，北京大学医学部博士，成人淋巴瘤专家
擅长：造血干细胞移植治疗血液系统恶性肿瘤。尤其擅长整合新技术治疗难治复发淋巴瘤及骨髓瘤；致力于CART治疗淋巴瘤及骨髓瘤的研究。
现任北京市医学会血液委员会青年委员，中国老年学学会老年肿瘤专业委员会委员，中国健康管理协会健康科普专业委员会委员，中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会委员。第一作者或通信作者发表中英文论文30余篇，参编参译著作5本。
供稿及专业审核：
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