医院于年2月在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中已成功备案,具备“国家药物临床试验机构”资格,备案号为:000074,其中肿瘤专业、血液专业、神经内科专业、肾病专业4个专业具备开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验资格。
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我院目前正在进行一项比较H-CHOP与R-CHOP在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、对照、等效性III期临床研究。该研究已经获得国家药品监督管理局的临床试验批件(批件号:L),医院伦理委员会的批准。
该医院同时开展,拟招募例CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,我院拟承担8例。
参加研究的患者将获得:
(1)试验药物;
(2)与试验相关的各种检查;
(3)采集血样后的营养补贴。
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招募条件:
1.组织病理学检查确诊为CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者;
2.年龄≥18且≤65周岁男性或女性;
3.IPI评分0-2分且ECOG评分为0-2分。
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如果您或者身边的亲戚、朋友符合上述条件,并有兴趣获得更多的信息,请与本研究的负责医生联系。
联系人:王羽主任
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注:
1.本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》,并获得医院临床试验伦理委员会的审核、批准,方案设计合乎伦理要求,这将会保证您的权益在本试验中不受侵犯。
2.此招募广告的使用范围:医院
版本号:V1.1版本日期:年4月3日
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