外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是高度异质性的浸润性非霍奇金淋巴瘤(NHL),目前尚无共识的标准治疗方法。ASCO年会上,医院李玲教授为第一作者的研究报告被选为壁报讨论,该研究报告了GDPT方案(吉西他滨,顺铂,强的松,沙利度胺)与CHOP方案(环磷酰胺,多柔比星,长春新碱,泼尼松)在新诊断的PTCL患者中的疗效比较结果。让我们一睹为快!
●研究方法●研究者设计了一项开放标签的前瞻性临床试验,共纳入了例新诊断的PTCL患者(于年1月至年12月确诊)。患者随机分为GDPT组(77例)和CHOP组(76例)。根据病理类型,将每组患者进一步分为四个亚组:PTCL-NOS、ALCL、AITL和其他类型。根据RRM1、TOP2A、TUBB3和ERCC1的表达,将患者分为基因表达水平高组和基因表达水平低组。研究比较了临床特征、副作用、疗效、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
●研究结果●GDPT组和CHOP组在基本临床特征或副作用方面无显著差异。
GDPT组的客观缓解率(ORR)(66.3%vs50.0%,P=0.)和完全缓解(CR)率(42.9%vs27.6%,P=0.)均优于CHOP组。
GDPT组患者的PFS和OS比CHOP组更长。GDPT组的4年PFS率和OS率均优于CHOP组(PFS:63.6%vs53.0%,P=0.;OS:66.8%vs53.6%,P=0.)。
GDPT组中,四个亚组之间CR的差异具有统计学意义(P=0.),OS差异显著(P=0.),AITL亚组的OS短于其他三个亚组。
CHOP组中四个亚组之间CR和ORR差异均具有统计学意义(分别为P=0.;P=0.),PFS也有显著差异(P=0.)。
在PTCL-NOS亚组、AITL亚组和其他类型亚组中,接受CHOP和GDPT方案治疗的患者之间CR的差异也有统计学意义(分别为P=0.;P=0.;P=0.)。
RRM1、ERCC1、TUBB3和TOP2A的基因表达水平与治疗反应之间没有统计学关联。
●结论●GDPT组反应率更高,患者的PFS和OS延长。GDPT作为一种有前景的新方案,有望成为PTCL的一线疗法。新药物应该用于先前治疗未获得良好反应的患者,例如诊断为血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的患者。
临床试验信息:NCT。
参考来源:Out