临床试验招募
试验介绍盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药治疗皮肤T细胞淋巴瘤临床试验。
盐酸米托蒽醌脂质体注射液是一款“老树开新花”的药物。盐酸米托蒽醌注射液是“老树”,属蒽环类广谱抗肿瘤药物,主要用于治疗淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。脂质体就是嫁接上的“新花”,肿瘤局部药物浓度增加,进而提高对肿瘤的治疗效果,同时降低药物的身体毒性。
招募亚型复发/难治性的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),包括:
l蕈样霉菌病/Sezary综合征(MF/SS)
l原发皮肤CD30+T细胞增殖性疾病,如原发皮肤间变大T细胞淋巴瘤
l原发皮肤侵袭性嗜表皮CD8+细胞毒T细胞淋巴瘤
l种痘水疱病样T细胞淋巴瘤
l皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤
招募条件l年龄18-75周岁,性别不限,体能状态良好;
l有可测量病灶,伴或不伴有全身淋巴结受侵,临床分期为ⅠB—ⅣA期的患者;
l既往接受过至少一次全身治疗,后无缓解(包括治疗缓解期短于30天)或缓解后复发;
l没有蒽环类药物以及脂质体类药物过敏史;
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