好消息CART细胞治疗胃淋巴瘤疗效显

从黑龙江前来求诊的胃淋巴瘤患者杨先生昨天医院肿瘤生物治疗科痊愈出院了，这是广东省首例CAR-T细胞治疗胃淋巴瘤。

59岁的杨先生年12月因胃痛做胃镜+病理检查诊断为：（胃）弥漫大B细胞淋巴瘤，进一步CT检查发现大部分胃均被肿瘤侵犯，胃壁弥漫性增厚。

图片源于网络，非该病例无关

为了寻求好的治疗，杨先生急忙赶到北京一医院，进一步的PET-CT检查提示：胃底及胃体胃壁弥漫性增厚，伴代谢增高；贲门旁、胃左区及腹膜后多个淋巴结。

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医院给他做了化疗+靶向治疗。化疗后杨先生出现了剧烈的恶心呕吐，无法正常进食，后来上述反应逐渐减轻，直至1个月后饮食才恢复正常。杨先生自觉难以耐受进一步化疗，为了寻找新的治疗方法，多方打听，了解到CAR-T细胞免疫治疗是目前世界上最先进的免疫治疗方法，在一些白血病上取得了显著的疗效，并且了解到深圳市引进的孔雀团队医院肿瘤生物治疗科正在开展这项技术的临床研究，还包括针对淋巴瘤的CAR-T细胞免疫治疗。

于医院，经过对杨先生的病理切片进行检测，确定杨先生可以使用CAR-T细胞免疫治疗，全家都非常高兴，飞来深圳。于年3月10日入住肿瘤生物治疗科，入院时仍有轻度的胃部隐痛不适。

图片源于网络，非该病例无关

肿瘤生物治疗科田耕主任与孔雀团队王明军教授一起为他制定了治疗方案，经过全面检查、采集制备CAR-T细胞、化疗药物预处理等准备工作后，3月15日和16日顺利输入了制备好的CAR-T细胞。CAR-T细胞输注5天后杨先生出现了持续性的发热，最高39.2℃（5天后自然消退），CD19+的淋巴细胞下降为零，并且出现了IL-6下降，这些指标都提示输入的CAR-T细胞发挥了作用。果然，复查CT发现杨先生胃部的病灶已全部消失，胃壁恢复正常的厚度。胃部隐痛不适也消失了,精神体力恢复正常，杨先生顺利康复出院，将定期返院复查。

弥漫性大B细胞淋巴瘤是恶性淋巴瘤中最常见的一种，病程进展迅速，目前主要治疗方法是化疗。但仍有20-30%的患者复发，还有部分患者无法耐受化疗。因此，急需研发新的高效、低副反应的治疗方法。采用CAR-T细胞免疫治疗胃淋巴瘤在国际上也罕有报道，此病例的成功治疗标志医院在该领域取得重大突破。

近10年来，肿瘤免疫治疗发展迅猛，年被评为世界十大科学进展之首，被认为是21世纪最有希望彻底治愈肿瘤的一种疗法。医院肿瘤二科（肿瘤生物治疗科）与来自美国的孔雀团队合作，成功开展世界领先的CAR-T、TCR-T、TIL等多项免疫治疗新技术，在这一领域处于国际先进地位。

斯坦曼生物医药科技有限公司（以下简称“斯坦曼”）成立于年4月，注册地址为：上海市康新公路号，斯坦曼始终以“把肿瘤变成慢性病，最终战胜肿瘤”为奋斗宗旨，在肿瘤免疫治疗和干细胞领域进行了大量工作，并取得了一系列成果。斯坦曼目前拥有多平方米的技术研发中心一座，相关研究、中试及生产设备配套齐全（按GMP标准完成全部配套工程），另外，斯坦曼拥有自主知识产权的专利《一种抑瘤能力超强的细胞因子诱导的杀伤细胞的制备》。斯坦曼按照美国FDA对体细胞治疗产品的指导原则，中国卫生部《自体免疫细胞治疗技术管理规范》和中国食品和药品监督管理局版GMP的要求，于年在上海投资建设了近平方米标准化的、专业化的临床细胞制备中心（CPC）。并拥有许多先进设备，其生产环境达到了整体万级、操作区百级、符合美国联邦标准的洁净程度。截止到现在，斯坦曼员工总数为人，其中具备硕士、博士学位以上的专业技术人员多人，主要致力于提供免疫细胞和干细胞产品以及细胞技术支持和技术服务。近年来，斯坦曼针对日益增多的恶性肿瘤患者，投入大量资源开展肿瘤的免疫细胞（DC-CIK）治疗。目前，斯坦曼已经掌握的技术项目包括：DC、CIK、CD3AK、NK、γδT、新型T细胞等。

经过多年的技术攻关，斯坦曼已经独立研究出能够有效增强DC靶向性的特异性肿瘤相关抗原，并拥有提高DC成熟度的先进技术，该工艺流程及相关产品的核心技术皆为本公司研发中心自主研发，并经过临床检验，确保DC治疗恶性肿瘤的安全性和有效性。本公司制备的DC具有（1）靶向性强，（2）成熟度高，（3）抗原提呈能力优于其它公司生产的一般DC产品。

斯坦曼制备的新型CIK细胞，增加了大量的T辅助细胞和T杀伤细胞，后者可以有效杀伤人类占绝大多数（70-80%）的MHC高表达的肿瘤细胞，而少量低表达MHC分子的肿瘤细胞则可被新型CIK细胞中约占20%-30%的NKT细胞（是CIK的主要效应细胞）有效杀伤，不同类型和数量的效应细胞的组成保证在同样条件下新型CIK细胞杀伤效力远大于CIK。斯坦曼CIK细胞优点：（1）细胞成熟度高，尤其是效应细胞（CD3+CD56+）百分比达到30以上，远高于一般CIK中的CD3+CD56+双阳性细胞含量。（2）细胞杀伤肿瘤的能力强于一般CIK。（3）增殖能力最高达倍以上，确保CIK细胞的有效性。

斯坦曼通过将NK细胞和单抗配合，大幅提升了疗效。接收治疗的肿瘤患者的临床表现显示，本公司生产的免疫细胞制剂质量过关、疗效显著。同时，本公司借助美国德州大学及上海肿瘤研究所、中科院上海生化细胞研究所先进的科研技术平台，依靠自身由知名大学的细胞生物学家、免疫学家等组成的科研团队，坚持基础研究与临床实践相结合的原则，始终保持本公司在肿瘤的细胞免疫治疗领域的技术领先优势。