近日,科济药业发布公告,称其自主研发的CT已获得加拿大卫生部关于临床试验申请的无异议函,这意味着CT被加拿大批准进入临床试验阶段。据悉,公告之前,CT是全球唯一一个获得美国FDA、中国国家药监局和加拿大卫生部批准并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞候选种子产品。
此前,上海交通大医院血液科一名复发的老年弥漫性大B细胞淋巴瘤患者陈某办理了出院手续,这是全国首例接受CAR-T药物回输治疗后评估为症状完全缓解的患者。正是这样一则新闻,让CAR-T疗法一举成为目前T细胞免疫治疗癌症的“新宠”。那么CAR-T细胞疗法是否能真的治愈肿瘤?一起来看看!
淋巴瘤包括霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤等多种亚型,是血液肿瘤中发病率最高的一种,大B细胞淋巴瘤是霍奇金淋巴瘤最常见的类型。目前以化疗为主,但仍有部分患者在治疗后面临复发和耐药。
CAR-T细胞疗法对血液肿瘤的优势
CAR-T细胞疗法对血液肿瘤的治疗具有较大的优势,包括白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤。对于淋巴瘤患者,CAR-T细胞疗法在1-3个月内完全缓解后,仍有40%-50%的患者是能够持续的,因此,CAR-T在淋巴瘤的治疗上具有很好的前景。在接受《健康时报》记者采访时,上海交通大医院血液内科副主任、副主任赵维劢教授说。
CAR-T细胞疗法是一种“活药”。这些T细胞来源于人体内自身的免疫细胞,与我们通常所说的药物是不一样的。
对于淋巴瘤病人来说,在其体内生长肿瘤主要有两个条件:第一,肿瘤细胞的繁殖力;第二,体内的免疫细胞识别不到肿瘤,产生一定程度的逃逸,让肿瘤继续生长。
赵维健教授介绍说,CAR-T细胞疗法的作用机理是通过改造病人的免疫T细胞,导入可编码识别肿瘤特异抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段。在体外扩增培养出能识别肿瘤的T细胞后,再输回患者体内,提高患者的免疫力。只要遇到表达相应抗原的肿瘤细胞,它就会被激活和扩增,发挥其特异性杀伤力,攻击肿瘤。
CAR-T治疗更适宜恶性程度高、易复发的淋巴瘤
对于更适合CAR-T治疗的肿瘤?赵维莅教授给出以下解释,目前化疗是血液肿瘤的基本手段。但对于接受二线或以上系统治疗无效后的部分恶性淋巴瘤患者及复发后用药效果不佳的患者来说,CAR-T治疗是值得尝试的。但由于CAR-T治疗的过程相对复杂,且费用较高,还不能普及。随着药品生产工艺的不断发展,未来其价格还是有极大可能下降的。
赵教授特别指出,并不是每一个医疗单位都有能力开展CAR-T治疗,必须由大型医疗单位及有经验的医师护士来开展。”每一款CAR-T都是特制的药物,从细胞的采集、输送到整个技术的培养、储备、质量控制等方面都有很高的要求,在临床应用的过程中还存在一些规范和要求,所以用药过程必须进行严格的风险控制。
为此,赵维莅教授表示,希望有关部门能陆续出台相关指南,让更多的医护人员了解规范的治疗流程和注意事项,建立标准化的治疗方案。
未来,我们也将期待CAR-T疗法能更早的普及群众,造福更多患者。