去年6月，我国首个car-t细胞药品“奕凯达”（阿基仑赛注射液）获批上市。昨天，在上市一周年之际，复星医药与复星凯特共同举办了“car-t日”科普活动。上海交通大医院血液科主任医师王黎在活动中介绍，医院已通过商业化car-t药品治疗了超过30名肿瘤患者，在治疗阶段可评估的患者有19个，客观缓解率高达94.7%，完全缓解率达到63.1%。
car-t细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法，全球已获批上市的car-t药品，只适用于血液肿瘤患者。复星凯特首席执行官黄海告诉听众，这个疗法通过导入能识别肿瘤特异抗原的受体基因（car），帮助t细胞恢复特异杀伤活性。经过改造的t细胞经体外培养扩增后，回输到患者体内，好比一群经过升级改造的“特种兵”，配备了能追踪目标的“特制武器”，一旦遇见表达相应抗原的肿瘤细胞，就会被激活并再次扩增，更加精准地消灭肿瘤细胞。
作为一种car-t药品，阿基仑赛注射液用于治疗淋巴瘤。传统治疗手段对淋巴瘤效果不佳，一项对例复发/难治性大b细胞淋巴瘤患者进行的汇总分析显示，患者的临床缓解率只有26%，中位总生存期仅6.3个月。临床上迫切需要创新、可及性高的药物治疗方式。阿基仑赛注射液适用于治疗二线或以上系统性治疗后的复发/难治性大b细胞淋巴瘤成人患者，它是复星凯特引进美国凯特公司的car-t产品yescarta，获授权在中国进行本地化生产的car-t细胞治疗药品。
复星凯特研发人员在进行car-t细胞分析研究。
在中国上市一年后，阿基仑赛注射液已惠及超过位淋巴瘤患者。王黎教授说：“它不仅为我们临床治疗提供了更多选择，更让原本‘无药可治’的患者看到了治愈的可能。”据介绍，有一位老年女性弥漫大b细胞淋巴瘤患者在经过两次复发后，接受了car-t细胞疗法，经过24天的住院治疗，首次评价就已获得完全缓解，6个月评估仍保持完全缓解。
王黎还表示：“car-t细胞治疗产品是个人定制药品，受患者基因型、免疫功能和疾病状态等因素影响，治疗效果会因人而异。不过以目前临床治疗情况来看，car-t疗法显著提高了血液肿瘤患者的缓解率和总生存期，为患者带来了治愈的可能。”
复星凯特ceo黄海透露，公司正在积极扩展阿基仑赛注射液的更多适应症、发展新靶点新技术，并加速实体瘤领域研发进程，希望惠及更多的肿瘤患者。今年6月，“奕凯达”针对二线治疗大b细胞淋巴瘤的临床试验申请获国家药监局受理。
除了拓展适应症，复星凯特第二款car-t细胞治疗产品fkc（用于治疗既往接受过二线及以上治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤成人患者），今年3月获批在我国开展临床试验。此外，公司在积极布局研发管线，加速推进针对实体瘤的5个临床前项目，致力于填补car-t药品在实体瘤应用上的巨大空白。
栏目主编：黄海华
本文作者：俞陶然
