恶性淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL），非霍奇金淋巴瘤又分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤两大类。外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组高异质性、通常为侵袭性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），全球PTCL约占NHL的10-15%。我国PTCL的发病率高于欧美国家，约占NHL的25%。根据弗若斯特沙利文的分析，年全球约有3.6万PTCL新发患者，中国约有2.26万例新增PTCL患者。
图1外周T细胞淋巴瘤示意图
PTCL侵袭性较强、易复发和难治是临床难题，目前仍存在较多未被满足的医学需求
PTCL是一种侵袭性较强、异质性较大且相对罕见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。该病进展迅速，患者预后不佳，5年总生存（OS）率仅为20%-30%。目前，T细胞淋巴瘤的一线治疗（如含蒽环类药物的联合化疗）疗效不佳。此外，复发/难治性患者缺乏有效的挽救性治疗方案，因此，该部分患者的预后极差。一项针对复发/难治性（R/R）PTCL患者临床结局的回顾性研究结果表明，单药或多药联合挽救性治疗方案之间没有差异。而且，R/RPTCL患者接受联合化疗更有可能发生3/4级不良事件（AE）。因此，急需一种安全性和耐受性良好的新型治疗药物作为R/RPTCL患者的新型治疗选择。
国内有血液肿瘤界学者提到：“PTCL和NK/T细胞淋巴瘤具有侵袭性高、进展迅速、复发率和死亡率高的特点，疾病常见于中老年人，诊断时多为晚期，其现有治疗方案治愈率低，总体预后差，一线治疗后复发率高，治疗进展远落后于B细胞淋巴瘤。当疾病发展至难治复发时，预后更差，往往只能选择常规的化疗药物进行挽救治疗，但缓解率较低且维持时间较短，尤其是对于大多数年龄较大和/或伴有多种合并症且不适合移植的患者，仍存在较多未被满足的需求。”
首个有机砷抗癌疗法Darinaparsin在日本获批！用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤
年6月19日，SolasiaPharma（简称“Solasia”）宣布，有机砷药物Darinaparsin（图2该药物分子式）被日本厚生劳动省（MHLW）批准治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（以下简称“PTCL”）。本次获批是基于在亚洲多国针对复发或难治性PTCL患者进行的2期临床试验的积极结果，该药物此前已被美国和欧盟授予治疗PTCL的孤儿药资格。
目前，Darinaparsin作为临床急需用药，在海南博鳌乐城罕见病临床医学中心可及，为中国PTCL患者提供一种新的治疗选择。
图2Darinaparsin药物分子式
参考文献
1.邓吉利,张晨,宋玉琴.复发难治外周T细胞淋巴瘤治疗进展[J].白血病·淋巴瘤,,32(1):18-21.
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审批编号03290017
