北京时间12月27日，信达生物制药与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物信迪利单抗注射液（商品名“达伯舒”）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
信迪利单抗注射液是信达生物制药与Adimab合作共同发现，信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的创新生物药，也是我国药监局批准注册的第2款以PD-1为靶点的国产单抗药物，距离首个国产PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液获批仅隔了10天。
截至当下，我国共有4款PD-1药物获批上市，其他三款药物分别是百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液(Opdivo，中文商品名“欧狄沃”，俗称O药)，默沙东的PD-1单抗帕博利珠单抗注射液(Keytruda，中文商品名“可瑞达”，俗称K药)以及君实生物的特瑞普利单抗注射液（中文商品名"拓益"）。
PD-1抗体，是近年来肿瘤免疫治疗的热点之一，属于免疫检查点阻断药物。
T细胞是人体免疫系统的"主力军"，但癌细胞能通过不断变异逃过免疫系统的检测，PD-1抗体就是那个帮助免疫系统战胜癌细胞的“武器”。
目前在全球范围内约有近种新PD-1产品，涉及PD-1的临床试验有上千个，其中不乏大量联合用药研究，国内已有10多家企业开展了相关临床试验。
本次获批的信迪利单抗注射液于年12月13日首次获得国家药品审评中心（CDE）承办受理上市申请，也是首个提交上市申请的国产PD-1单抗药物，但后来主动撤回了上市申请。
年4月19日，信迪利单抗注射液的二次上市申请获得了CDE承办受理；
年4月23日，该药列入优先审评名单；
年12月27日，信迪利单抗注射液正式获得国家药监局批准上市，成为第二款获批上市的国产PD-1单抗药物。
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