白癜风北京专科医院 http://yyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html

一种基于细胞的基因疗法治疗成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)已获得FDA批准。Lisocabtagenemaraleucel(以Breyanzi的商品名出售)是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,适用于在至少2种其他全身性治疗后无反应或复发的患者。

除了弥漫大B细胞淋巴瘤LBCL的最常见类型的非霍奇金淋巴瘤,所述药物还用于与高级B细胞淋巴瘤,原发性纵隔LBCL,和滤泡型淋巴瘤级3B成年人。CAR-T疗法需要去除患者的T细胞(一种白细胞),并对其进行基因改造,以识别和破坏淋巴瘤细胞,然后再将其注入患者体内。

在一项单组临床试验中,在例LBCL复发或难治性患者中,接受了1例雷索卡布基因maraleucel输注,研究人员评估了例患者的疗效。他们的整体回应率为73%,其中54%的人回应完整。在回应完整的患者中,约有三分之二的患者缓解了至少6个月。

在例患者中,有46%发生了严重的不良反应,其中包括4%发生致命反应的患者。最严重的不良事件是细胞因子释放综合征(CRS),脑病,败血症,发热性中性粒细胞减少,失语,肺炎,发烧,低血压和头昏眼花。

该药物的标签上有一个警告,说明存在致命CRS和神经毒性的风险。医院和诊所必须遵循风险评估和缓解策略。FDA已要求制造商BristolMyersSquibb进行售后安全监控。据该公司发言人称,该药的定价为每次输注41.03万美元。

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇