作者：时子言
9月9日，创新生物医药企业——诺诚健华（.SH）将正式启动发行申购，本次公开发行新股共计,,股，股票简称为“诺诚健华”，股票代码为“”，网上申购代码为“”。同时，这也意味着这家年成立的创新药企，将在“7周岁生日”之际顺利回A，并完成“H+A”的双平台上市布局，开启资本市场的崭新篇章。
公开信息显示，诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，并具备全面研发和商业化能力。公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求领域的创新药研发，侧重于构建具有协同效应的创新疗法。
据了解，诺诚健华第一款产品奥布替尼已于年12月获得国家药监局附条件批准上市，并在年纳入国家医保惠及更多淋巴瘤患者。Tafasitamab则已获批在博鳌作为临床急需进口药品使用，12款产品处于I/II/III期临床试验阶段，4款产品处于临床前阶段。眼下，公司产品管线已覆盖血液瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域，并正以中美两地为核心，加速推进在研产品在全球市场的临床试验与注册申报工作，以实现各产品管线的商业化落地，早日造福全球患者。
紧跟行业需求解决临床痛点
核心产品放量助推收入飞增
资料显示，诺诚健华的奥布替尼是我国自主研发的I类创新药，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。以淋巴瘤为例，近年来，全球NHL淋巴系统恶性肿瘤患病人数持续增加，其中B细胞NHL占比在70%以上。据弗若斯特沙利文分析显示，预计-年全球NHL患病人数将以复合年增长率2.7%增长至万人。同时，据弗若斯特沙利文分析，该市场规模更将持续扩大，预计-年将以22.7%复合年增长率增长至亿美元，临床需求亟待解决。
对此，诺诚健华自主研发的奥布替尼为淋巴瘤患者的治疗带来了新希望。作为诺诚健华的核心商业化产品，奥布替尼从立项之初到获批上市仅用了不到5年时间，公司临床执行力可见一斑。据了解，奥布替尼是具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂，能实现每日一次给药并在24小时内实现%的、更持久稳定的BTK靶点占有率，优于市面上同类产品，且具备良好的安全性和有效性，是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂。目前，奥布替尼已被纳入版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，并被列为复发或难治性CLL/SLL和复发或难治性MCL治疗的I级推荐方案。
此外，诺诚健华针对奥布替尼的适应症布局也在快速进行，目前共有15个适应症的开发，涉及治疗淋巴瘤的适应症共11种，而自身免疫性疾病适应症则有4种。在这其中，除针对复发或难治性CLL/SLL与复发或难治性MCL适应症产品已符合上市条件外，其余大部分产品也均进展到临床II期、III期，整体项目进展十分迅速。
与此同时，诺诚健华针对核心产品还进行了充分的国际化布局，且成效显著。据悉，年7月，诺诚健华与渤健（Biogen）就奥布替尼治疗多发性硬化达成授权合作，同年9月，公司便收到了渤健的1.25亿美元首付款，并于年度确认技术授权收入高达7.76亿元，占当期主营收入的74.49%，这也使得公司年的营收大幅攀升至10.43亿元，可以说，奥布替尼的大放异彩成为公司收入规模大幅提升的有力“推手”。
据悉，年12月奥布替尼成功被纳入国家医疗保障局发布的国家医保目录中，这也使得该核心产品的销售规模不断增长，并进一步推动公司收入规模的持续壮大。据诺诚健华发布的半年度业绩报告显示，年1-6月，公司共实现营收2.46亿元，较去年同期大增了.95%，充分体现了奥布替尼在纳入国家医保后的快速放量之势。
强大研发体系助推产品管线高效推进
“H+A”双平台构建全新市场优势
从诺诚健华整体的产品管线来看，公司的视线绝非仅仅聚焦在奥布替尼上，而是针对血液瘤、实体瘤与自身免疫性疾病领域进行了丰富的产品管线布局，并实现了各项目的高效推进。据悉，截至年底，诺诚健华已在全球多个临床中心开展了26项临床试验。具体来看，在血液瘤方面，目前公司已拥有获批上市的奥布替尼（BTK抑制剂）、博鳌获批上市的Tafasitamab（靶向CD19单抗），此外还有ICP-（CRBNE3连接酶调节剂）、ICP-B02（CD20xCD3双特异性抗体）和ICP-（BCL2抑制剂）等具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品。
而在实体瘤方面，诺诚健华则拥有ICP-（泛FGFR抑制剂）、ICP-（泛TRK抑制剂）、ICP-（SHP2抑制剂）等产品，已覆盖多种实体瘤治疗机制，并且目前项目均在有条不紊的推进当中。同时，在自身免疫性疾病方面，公司正在开发用于治疗由B细胞或T细胞功能异常所导致的自身免疫性疾病的多款产品，包括奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-（TYK2-JH1抑制剂）和ICP-（TYK2-JH2抑制剂）等，其中，ICP-目前已完成I期临床试验，II期临床试验正在开展中。
值得
