HMPL-是一种靶向磷酸肌醇-3激酶δ亚型(PI3Kδ)的新型、高度选择性、强效小分子抑制剂,PI3Kδ是B细胞受体信号通路中的一个关键组成部分。
药物优势
HMPL-具有专门针对PI3Kδ靶点的优异选择性,特别是不抑制同族另一亚型PI3K(γ)的活性,可以最大限度地减少由免疫抑制引起严重感染的风险。
HMPL-具有很强的药效,特别是在全血水平下活性仍然很高,方便低剂量使用,从而避免产生与化合物相关的毒性,如在已获批的第一代PI3Kδ抑制剂中观察到的高水平的肝毒性。
临床前药代动力学研究证实HMPL-具有良好的口服吸收率,中等的组织分布和低清除率。临床前研究还预测HMPL-的药物蓄积以及药物与药物相互作用的风险较低。
临床数据
年12月公布的初步临床试验结果显示,HMPL-在复发/难治性淋巴瘤多个亚型的患者中展现出了良好的疗效。截止年6月30日,51例可评估疗效的患者中,6例患者达到完全缓解(CR),21例患者获得部分缓解(PR),总缓解率(ORR)为52.9%,临床获益率(CBR)达到了88.2%。其中滤泡性淋巴瘤(FL,n=21)及边缘区淋巴瘤(MZL,n=7)患者中的临床获益率均达到%,ORR分别为52.4%及71.4%。
以上数据证明HMPL-可以使部分淋巴瘤患者获益。现在该药物的试验正在招募成熟B细胞淋巴瘤患者,如果想要参加该项试验,接受免费治疗,可以联系医伴旅团队。
HMPL-胶囊
成熟B细胞淋巴瘤
确定标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者中HMPL-的最大耐受剂量(MTD)或/或2期研究推荐剂量(RP2D);评价HMPL-在标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效
1.签署知情同意书;2.能够遵循研究方案的要求;3.年龄≥18岁且≤75岁;4.经组织学确认的淋巴瘤患者,CLL可经细胞学(流式)确诊;5.ECOG体能状态评分为0或1
1.有中枢神经系统(CNS)侵犯的淋巴瘤患者;2.血液学实验室值异常;3.血生化实验室值异常,依据Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率60ml/min;4.国际标准化比率(INR)1.5XULN或活化部分凝血活酶时间(aPTT)1.5XULN;5.筛选时血清淀粉酶或脂肪酶高于正常值上限或有血清淀粉酶或脂肪酶高于正常值上限的病史
安徽、福建、广东、河北、黑龙江、河南、湖北、江西、吉林、辽宁、山东、上海、山西、新疆、浙江、重庆
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注:最终能否入组需要研究医生判定。