发表在《临床肿瘤学杂志》上的真实世界证据表明，实体癌和血液系统恶性肿瘤患者在接受mRNACOVID-19疫苗后发生突破性感染的风险增加，但针对新型冠状病毒的疫苗接种显著降低了这些突破性感染的风险整体感染。
“我们的研究结果在做出临床决策时提供了可操作的知识，并提供了洞察哪些患有某些类型癌症的患者以及在哪些类型的治疗下接种疫苗后发生突破性感染的风险更高，”研究通讯作者、印第安纳州的苏静博士说大学医学院。“此外，这些发现表明应该向哪些癌症患者提供哪种COVID-19疫苗，以及[哪些患者]在突破性COVID-19感染后面临更高的严重后果或死亡风险，因此应密切监测。”
受COVID-19影响的癌症患者“不成比例”
据Su博士称，癌症患者“受到COVID-19大流行的不成比例和异质性影响”，之前的研究团队报告说，特定癌症，特别是血液癌症和肺癌的COVID-19感染风险和总体死亡率显著升高。他说：“在大流行期间对这一弱势群体进行精确保护和护理是一项紧迫的临床需求，”但“免疫能力因癌症类型和治疗而异，这可能导致对COVID-19疫苗的反应不同。”
苏博士特别指出，与特定癌症类型以及某些癌症疗法（例如，抗B细胞疗法和蛋白酶体抑制剂疗法）相关的免疫抑制状态会损害对疫苗的获得性免疫反应。尽管存在这些缺陷，苏博士解释说，缺乏关于COVID-19疫苗对癌症患者疗效的真实证据。
为了缩小这一研究差距，Su博士及其同事使用国家COVID队列协作(N3C)联盟提供的最大的全国代表性患者队列评估了年12月至年5月期间的突破性COVID-19感染。该队列中的所有患者在接种疫苗之前均未被诊断出患有COVID-19。该研究的主要结果是突破性感染，定义为在第一剂或第二剂mRNACOVID-19疫苗（mRNA-或BNTb2）接种14天后发生COVID-19感染。
研究结果
总体而言，该分析在部分或完全接种疫苗的患者中确定了6,例突破性COVID-19病例，其中癌症患者报告了1,例（21.3%）。与没有癌症的患者相比，实体瘤患者（调整后的OR[aOR]1.12,95%CI[1.01,1.23]）和血液系统恶性肿瘤（aOR4.64,95%CI[3.98,5.38]）患者发生突破性感染的几率显著增加。
根据研究人员的个体多变量分析结果，血液系统恶性肿瘤患者发生突破性感染的风险高于实体瘤患者。
在调整后的分析中，与没有癌症的患者相比，患有实体瘤(aOR1.33,95%CI[1.09,1.62])和血液系统恶性肿瘤(aOR1.45,95%CI[1.08,1.95])的患者的COVID-19严重结局更差.与没有癌症的患者相比，血液系统恶性肿瘤患者的突破风险更高，包括淋巴瘤（aOR2.43,95%CI[1.78,3.24]）、多发性骨髓瘤（aOR7.92,95%CI[6.04,10.2]）和白血病（aOR6.15,95%CI[4.79,7.79]）。
总体而言，在对所有癌症进行第二剂COVID-19疫苗接种后，突破性感染的风险降低（aOR0.04，95%CI[0.04，0.05]）。比较2种mRNA疫苗，与BNTb相比，mRNA-的突破性感染风险更低（OR0.66,95%CI[0.62,0.70]）。mRNA-对多发性骨髓瘤患者的表现尤其好（aOR0.35,95%CI[0.15,0.72]）。
在接种疫苗的人群中，免疫抑制药物和骨髓移植与突破风险相关。与没有癌症的患者相比，在实体癌（aOR1.33,95%CI[1.09,1.62]）和血液系统癌（aOR1.45,95%CI[1.08,1.95]）患者中也观察到与COVID-19相关的更差结果。
与部分接种疫苗的患者相比，完全接种疫苗的突破性感染患者发生严重COVID-19相关结果的风险更高；然而，研究人员指出，完全接种疫苗的患者年龄更大，合并症更多，并且更有可能是吸烟者。
“除了在COVID-19大流行期间将我们的研究结果直接应用于癌症的日常临床护理之外，我们的研究结果为与癌症疫苗相关的精准肿瘤学以及管理其他病毒感染奠定了基础，”苏博士指出。“N3C首次收集的全国范围内有关COVID-19感染的真实数据允许对异质癌症人群的免疫能力进行定量估计。所产生的知识为肿瘤学家提供指导，以确定可能从癌症疫苗中受益的人。”
就研究局限性而言，苏博士表示，在使用现实世界数据的研究中，确定因果推理是一项挑战。他补充说：“仍然需要进一步的研究，尤其是临床试验和实用试验，以确定发现的风险因素，例如与COVID相关风险有密切关联的特定癌症类型和治疗方法，是否是导致此类风险的真正原因。
