致力于提供世界级最优认知和最佳实践,提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。

向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训,咨询和管理服务。

BD是什么?商业模式的塑造。

对CRO来说,帮助公司竞标并保持竞争力的公司经营目标应是:吞吐时间(项目需要多少时间能完整输出,BE、大样本IV期、复杂数据的II期和严密操作程序的III期是截然不同的模式)、成本(不同商业模式下的阶段性投入加成的总成本)、最优资源利用率(研发活动最关键的明星PM和明星CRA,优秀杰出企业不会打造一个明星团队而是让明星关键人物带领不同的项目)、客户关系(战略合作供应商、优选供应商、唯一供应商等)、企业最终盈利所必须做的工作(完成项目交付所必须招募的人才、和研究机构开展合作关系、熟悉方案和软件操作城西、管理成本等)。

对制药厂商,BD是什么呢?临床开发无非是自研品种的临床和授权引进品种的临床开发,策略的选择需要高度俯瞰政策对行业的影响,否则开发失败终止投入数亿是花爷钱崽不心疼。看看烧钱榜便知一二:

能花钱不算本事,能让福有竞争力的药物上市才是真功夫。在制药研发企业,最厉害的还是EI研发效率指标。

有能力的人,可以去套入创新药企的EI指标,这个是很实际的,揭穿一切谎言:

年7月2日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。

意见稿指出抗肿瘤药物研发,从确定研发方向,到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。“意见稿”主要从研发立题和临床试验设计两大角度来展开。

以患者需求确定研发立题,鼓励新靶点、新技术、精准医疗以及me-better创新药的研发。鼓励申请人从以下方面(包括但不限于)确定研发立题。包括加强机制研究、提高精准化治疗、

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