FDA同时批准了罗氏（Roche）的CobasEZH2突变检测试剂盒作为tazemetostat的辅助诊断试剂。
该批准是基于两项滤泡性淋巴瘤患者的单臂研究数据。在这项研究中，使用CobasEZH2突变检测在患者肿瘤样本中提前检测EZH2突变。
在42例EZH2突变的滤泡性淋巴瘤患者中，对tazemetostat的总缓解率为69％，其中12％的患者完全缓解，57％的患者部分缓解。该队列的反应持续中位时间为10.9个月。
在没有EZH2突变的53例滤泡性淋巴瘤患者中，总缓解率为34％，其中4％的患者完全缓解，30％的患者部分缓解。该队列的反应持续中位时间为13个月。
治疗中最常见的不良反应是疲劳，上呼吸道感染，肌肉骨骼疼痛，恶心和腹痛。8名患者因不良事件而中断治疗。
“对于复发和/或难治性[滤泡性淋巴瘤]人群，尚无明确的护理标准，因为并非所有患者都能从当前的疗法中受益。基于药品说明书，医生将有能力根据临床情况为复发或难治性患者开具Tazverik处方，无论EZH2突变状态如何，在没有令人满意的替代治疗选择下，”EpizymeCMOShefaliAgarwal表示。
Epizyme将进行一项全球随机的验证性临床试验，以评估其在二线或经治疗后情况下的滤泡性淋巴瘤患者使用tazemetostat联合利妥昔单抗的疗效。该试验将根据EZH2突变状态招募约名患者。
特别提到绘真医学Onco-Truth肿瘤个体化用药基因检测Panel（包含个基因，覆盖区域高达2.4M）、Panel也同时覆盖了上文提及的EZH2突变检测，除此之外panel也包含TMB、MSI及EBV、HPV病毒序列等biomarker可对免疫治疗提供全方位指导！根据临床实际需要，可灵活选择组织、血液样本类型，另外还包含针对肿瘤靶向治疗、化疗、遗传风险和新生抗原等相关指标进行全面检测及专业解读，辅助临床医生制定个体化用药方案。
参考文献：
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