滤泡性淋巴瘤
滤泡性淋巴瘤（FL）定义为至少具有部分滤泡性的生发中心B细胞（包括中心细胞和中心母细胞）淋巴瘤。虽然FL为惰性淋巴瘤，且目前化学免疫疗法已取得较好疗效，但仍经常复发，随后出现侵袭性疾病，并导致1~2年内死亡。复发/难治的FL仍是目前临床治疗的难点之一。
PI3Kδ信号通路是恶性B细胞和肿瘤细胞生长、存活和增殖的重要靶点，抑制该信号通路具有治疗血液肿瘤和实体瘤以及各种因B细胞介导和抗体驱动疾病的潜力。IBI(又名Parsaclisib）是PI3Kδ高选择性强效抑制剂，通过靶向PI3Kδ治疗B细胞淋巴瘤（滤泡淋巴瘤，边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤）的临床试验目前正在进行中。此外，IBI也正在开展治疗自身免疫性溶血性贫血患者的临床研究，并在骨髓增殖性肿瘤和非霍奇金淋巴瘤（弥漫大B细胞淋巴瘤）患者中探索联合治疗。
信达生物制药（苏州）有限公司正在开展一项IBI治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤的II期、多中心、开放性的临床研究，方案号：CIBIA,已经递交国家药品监督管理局（NMPA），通知书：JXHL国、JXHL国、JXHL1900国。
在年12月召开的第62届美国血液学会年会（ASH）上，信达生物公布了两项parsaclisib用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（CITADEL-）和边缘区淋巴瘤（CITADEL-）的2期研究数据。这两项研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和耐受性。由佰傲谷（生物医药领先聚合社区）发起主办的年QbD第二届生物药质量科学大会将于5月25日-26日在京盛大召开，汇聚+专业观众，大会将以“将质量理念融入分析研发与生产管理”为主题，更多精彩内容，↓请戳下图↓了解！参考来源：信达生物
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