▎Armstrong
年10月26日，信达生物PD-1/PD-L1双抗IBI登记了新的临床研究，将开展结外NK/T细胞淋巴瘤的1b/2期临床研究。年，信达生物与礼来分别在中、美开展了PD-1/PD-L1双抗的1期临床，信达生物针对血液瘤，礼来针对实体瘤。此次登记新的临床研究，标志着PD-1/PD-L1双抗进入关键临床研究阶段。信达生物在IBI的一期临床中，设计了0.3mg、1mg、3mg、10mg、30mg、mg、mg、mg八个剂量组。此次ENKL的1/2期临床采用mg，每两周一次的剂量，应为1期临床摸索后的剂量选择。该1b/2期临床分为两组，分别为一线治疗晚期ENKL或二线以上治疗ENKL。今年6月，礼来在AACR上发表了PD-1/PD-L1双抗LY（即IBI）的临床前研究数据。LY相比母本PD-1抗体（信迪利单抗）与PD-L1抗体表现协同的抗肿瘤活性。礼来推测机制可能是由于桥接了T细胞与肿瘤系统，更好的形成免疫突触等。总结
对于IBI的开发，礼来与信达采取分工策略，礼来专攻实体瘤，信达生物专攻血液瘤。目前来看，信达生物的推进速度应该更快，预计明年底之前完成ENKL的1b/2期临床研究。
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