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行业新闻国内信息1.国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》意见。
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔〕42号），进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批，结合我国产业发展情况以及原辅包管理的历史沿革，国家药品监督管理局起草了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》并再次公开征求意见。
2.继金斯瑞与默克签订CDMO战略协议后，金斯瑞-传奇商业化生产中心奠基仪式迅速举行。
在不到一个月之前，年3月19日，中国生物科技公司南京金斯瑞生物科技有限公司与全球领先的科技公司默克宣布与签署合作备忘录，建立专注于质粒和病毒载体生产的战略联盟。自此，CDMO赛道又加入一个大玩家。签约仪式及媒体见面会在南京举行，医麦客记者现场采访并进行了报道。
3.博雅控股集团发起成立无锡细胞治疗产业联盟倡议。
4月13日,由无锡市科技局、博雅控股集团联合举办的细胞治疗产业高峰论坛暨无锡市细胞治疗产业联盟发起大会将在无锡君来世尊酒店召开,中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心主任袁宝珠、中国食品药品检定研究院生物材料与组织工程主任王春仁及第二军医大学干细胞研究所所长张传森等将出席论坛并作主题演讲,与企业家代表、医技人员共同探索细胞治疗产业发展大计。
4.开发“best-in-class”抗体偶联药物，美雅珂达成1.25亿美元合作协议。
上海美雅珂生物技术有限责任公司宣布与荷兰一家生物技术公司SynaffixB.V.（下称Synaffix）已签署授权协议，获得后者的两项抗体偶联药物（ADC）专利技术的非排他性权益，用于其下一款临床候选产品。根据协议条款，Synaffix将获得首付款及未来的里程碑付款，共计1.25亿美元，外加特许权使用费。
国际信息1.SoundBiologicsPD-1/CTLA-4双抗IND申请获FDA批准。
一家致力于开发下一代抗体联合疗法的新兴生物技术公司——SoundBiotherapeutic（以下简称：Sound），宣布FDA已接受其PD-1/CTLA-4双抗产品PSB的IND申请，并授权开始的一期人体临床试验，用于治疗复发/难治性实体瘤患者。
2.显著增加适用患者数，Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围。
FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法，一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
3.替代传统抗生素，创新抗菌疗法先驱获万欧元融资。
近日，荷兰生物公司Micreos宣布，获得万欧元的资金，这笔资金将用于代替传统抗生素的细胞内溶素（endolysins）技术研发，同时推进新药XZ.的临床试验以及推广含Staphefekt成分的非处方药（OTC）产品Gladskin。
4.科学家首次可视化CAR-T细胞与血癌的斗争，初步阐明移植、复发中的相互作用。
当癌症从免疫系统中逃逸时，我们的防御系统就变得无能为力。嵌合抗原受体(CAR)T细胞是一种很有前途的免疫治疗策略，通过改造患者的T淋巴细胞，使其识别肿瘤表达的靶分子，从而消除肿瘤。临床试验证明，这种技术非常有效，因此已经批准用于在成人和儿童中治疗血癌(B细胞淋巴瘤和白血病)。
5.全球首个无质粒、非病毒CD19CAR-T诞生。
AppliedDNASciences子公司LineaRx通过专有的非病毒、无质粒平台（non-viral,plasmid-free；NVPF）在人类CAR-T细胞中实现抗CD19表达，开创新一代更快、更经济的细胞治疗药物。
6.德琪医药在美设立分公司，并启动与巴鲁克.布隆伯格研究所战略合作。
致力于研发抗肿瘤及抗病毒创新药的生物医药公司–德琪医药宣布在美国费城设立美国分公司，并启动与巴鲁克.布隆伯格研究所的合作，双方将共同在布隆伯格研究所所在的宾夕法尼亚生物技术中心开展研发及合作。
7.数十万美元的基因疗法用于猫狗或成现实，宾大合作的动物健康公司B轮融资万美元。
由传奇基因治疗先驱和宾夕法尼亚大学研究员詹姆斯·威尔逊(JamesWilson)共同创立，一家与宾大合作的生物技术公司ScoutBio刚刚筹集了万美元的B轮融资，以加强其针对常见宠物疾病的一次性基因疗法管线。
8.突破AAV载体局限性，基因疗法公司完成2.35亿美元融资。
专注于开发腺相关病毒（AAV）基因疗法的AsklepiosBioPharmaceutical公司（下称AskBio）宣布完成2.35亿美元的融资，将支持该公司推进和扩展临床试验，以及提高产品制造能力。这一大额融资进一步体现了业界对基因疗法领域的
