北京专业皮肤病医院 http://pf.39.net/bdfyy/zqbdf/

3月1日,新版国家医保药品目录正式实施,国产原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗以四项适应症拔得头筹,其中一项即为在年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的首个适应症——用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

当前,免疫治疗已成为多个瘤肿的重要治疗手段,其在淋巴瘤领域的治疗作用也日益受到重视,特别是在经典霍奇金淋巴瘤患者的治疗中取得了令人鼓舞的疗效,在非霍奇金淋巴瘤的探索也初现端倪。在中国研究者和制药企业的共同努力下,在国家相关政策的大力支持下,近几年淋巴瘤领域研究进展迅速,为患者带来了更多的生存获益。为此,本报特别邀请哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授,解析卡瑞利珠单抗治疗淋巴瘤适应症纳入医保的临床意义,并展望我国淋巴瘤治疗领域未来的发展前景。

马军教授

主任医师,教授,博士生导师

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长

中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长

亚洲临床肿瘤学会副主任委员

CSCO抗白血病联盟主席

中华医学会血液学分会前任副主任委员

中国医师协会血液科医师分会副会长

中国医师协会肿瘤分会副会长

CSCO抗淋巴瘤联盟前任主席

马军教授专访视频

Q1:新版国家医保药品目录3月1日已正式启用,国产原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的适应症顺利入围,请问这将对我国淋巴瘤的治疗格局产生怎样的影响?卡瑞利珠单抗是否有望成为淋巴瘤免疫治疗的基础用药选择?

马军教授:众所周知,8年前,以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂改变了多个瘤肿的治疗格局,其在淋巴瘤中的应用也取得了较大的进展,特别是经典霍奇金淋巴瘤。经典霍奇金淋巴瘤的肿瘤细胞高表达PD-L1,而免疫浸润细胞也较为丰富,因此,多个PD-1抑制剂因显著的疗效被批准用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗,可以说PD-1/PD-L1的巨大成功就是从霍奇金淋巴瘤的治疗开始的。

卡瑞利珠单抗是我国自主原研的PD-1抑制剂,研究显示其单药治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率(ORR)达77.3%,完全缓解率(CR)为31.8%;联合低剂量地西他滨治疗的CR率甚至高达71%。基于这一优异的疗效,卡瑞利珠单抗已成为治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的最主要的药物。此次卡瑞利珠单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症被纳入最新的国家医保药品目录,优质的疗效和“白菜”的价格让更多患者可以使用这一药物,在临床实践中,我们中心已有几十例患者使用了卡瑞利珠单抗治疗,并观察到了非常好的疗效。祝贺恒瑞医药的卡瑞利珠单抗进入国家医保药品目录,为我国淋巴瘤,尤其是复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤带来了巨大改变,而且也为其它淋巴瘤的治疗再添利器。

Q2:我们注意到版中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南对于复发或难治性霍奇金淋巴瘤的治疗,II级专家推荐中增加了卡瑞利珠单抗等免疫抑制剂;III级专家推荐中加入了卡瑞利珠单抗+地西他滨联合方案,此次卡瑞利珠单抗进入医保,更是提高了药物可及性,作为CSCO元老和血液肿瘤的权威专家,请您谈一谈CSCO指南对我国肿瘤诊疗事业的重要意义?

马军教授:基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展,制定中国常见癌症的诊断和治疗指南,是CSCO的基本任务之一。CSCO指南是我国与美国国家综合癌症网络(NCCN)指南齐名的指南,是国内最主要的肿瘤诊疗临床指南。自年CSCO发布首部指南5年来,CSCO系列指南受到了临床医生广泛的