首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准
Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研发的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）通路缺陷来杀伤癌细胞。FDA的这项批准是基于一项试验，该试验估约名接受Lynparza或化疗的HER2阴性、BRCA突变的转移性乳腺癌患者的药物安全性和疗效。结果发现，Lynparza组患者的中位PFS为7个月，而接受化疗的患者的中位PFS为4.2个月。
值得一提的是，Lynparza不仅是首个被批准用于乳腺癌的PARP抑制剂，而且是第一个用于治疗BRCA突变乳腺癌患者的PARP抑制剂。
2获批治疗罕见肺癌，阿法替尼扩大适应症
日前，勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）宣布美国FDA扩大afatinib（Gilotrif，阿法替尼）的一线适应症范围，用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变（LQ、GX和/或SI）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
3首款CAR-T疗法新适应症获优先审评资格
诺华（Novartis）公司宣布，其CAR-T疗法Kymriah递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）已获美国FDA的优先审评资格，用于治疗罹患复发性或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者。此外，欧洲药品管理局（EMA）授予Kymriah的营销授权申请（MAA）加速评估，用于治疗罹患r/rB细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿童和青年患者，以及不适合进行ASCT的r/rDLBCL成人患者。若成功获批，Kymriah将称为首款可用于非霍奇金淋巴瘤和B细胞ALL两种不同适应症的CAR-T疗法。
4辉瑞合作FoundationMedicine，加速精准肿瘤疗法的开发
FoundationMedicine近日宣布，该公司已经与辉瑞（Pfizer）建立了广泛的合作伙伴关系。合作的重点是伴随诊断（北京哪个医院治疗白癜风得好北京中科白殿医院官网
