9月13日,传奇生物宣布在美国启动CD4CAR-T疗法LB的I期临床试验,用于治疗成人复发性和难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)或皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),CD4是一种在大部分T细胞淋巴瘤亚型中均匀表达的膜表面糖蛋白。
T细胞淋巴瘤是一种异质性的淋巴系统恶性肿瘤,占美国非霍奇金淋巴瘤病例的比例不超过15%。PTCL包括一些不常见的亚型并且通常具有侵袭性,5年总生存率仅为39%。CTCL是一种主要发生在皮肤上的侵袭性T细胞恶性肿瘤。尽管目前尚有治疗选择,但有相当一部分PTCL或CTCL的患者仍会面临复发。对于这类复发或难治性PTCL和CTCL的患者,仍然存在较大未满足的医疗需求。
该项代号为LB-TCL-(NCT)的I期研究是LB用于病理学确诊的CD4+RRPTCL(非特异性外周T细胞淋巴瘤[PTCL-NOS]和血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤)或RRCTCL(蕈样真菌病和Sézary综合征)患者的I期、首次人体、开放标签、多中心研究[AITL]),主要目标是表征LB的安全性和耐受性,并确定最佳剂量。
根据医药魔方NextPharma数据库,目前全球仅3个机构开发CD4CAR-T,并且均已进入I期临床,除了传奇生物,另两家机构医院和iCellGeneTherapeutics。