复星凯特生物科技有限公司近日宣布，公司第二款CAR-T细胞治疗药物FKC针对既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（简称r/rMCL）的临床试验申请（IND），已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
据悉，FKC是复星凯特从美国Kite（吉利德旗下公司）引进Tecartus(brexucabtageneautoleucel)在中国进行产业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物，也是复星凯特在血液肿瘤领域的第二款CAR-T细胞治疗药物。FKC是一种嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法，也是一种利用人体自身免疫系统靶向癌细胞的个体化治疗方法。
套细胞淋巴瘤（mantlecelllymphoma,MCL）是B细胞来源的具有侵袭性的非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkinlymphoma，NHL）的一个罕见亚型，由淋巴结套区的细胞癌变引起，常见于60岁以上的男性。MCL在复发后具有高度侵袭性。套细胞淋巴瘤几乎普遍存在疾病复发，许多患者可能一生都在接受多线治疗，复发后5年生存率为27%，明显低于其他淋巴瘤亚型。
复星凯特生物科技有限公司总部位于张江，平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用。此外，该公司还拥有平米的细胞治疗研发中心和创新人才团队，通过自主创新和国际合作，专注CAR-T早期研发和临床循证阶段的项目，打造可持续的创新研发管线。
复星凯特CEO黄海表示：“套细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的预后较差，缺乏有效治疗手段，这一现状凸显了临床急需获得创新的解决方案。我们很高兴FKC临床试验获批，公司将尽快携手中国的临床专家开展相关临床试验，期待为更多的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者带来临床获益。”
文字：杨珍莹
原标题：《好消息！CAR-T细胞治疗药物又有新进展》
