复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤接受CD19导向，4-1BB共刺激嵌合抗原受体（CAR）T细胞（tisagenlecleucel）治疗的患者进行5年随访的结果年2月18日在“新英格兰医学杂志”上有报道。美国宾夕法尼亚州费城的宾夕法尼亚大学的研究人员报告说，观察到的大多数反应在1年后持续5年。在他们的单中心研究中未出现意外的后期安全隐患。
作者写道，CART细胞输注后2年以上的结局数据有限。他们先前报告了NCT研究的28个月结果，而在最新文章中，他们报告了5年结果的结果。对患者进行了60.7个月的中位随访。
在24例DLBCL患者中，有14例观察到完全或部分缓解，最佳总体缓解率为58％，在24例患者中，有11例（46％）完全缓解。在5年时，无进展生存率为31％（95％置信区间[CI]14至51）。中位缓解时间为61.4个月，其中60％的患者在5年后持续缓解。
在滤泡性淋巴瘤患者中，在14例患者中有11例观察到完全或部分缓解，总体缓解率最高，为79％，而14例患者中有10例（71％）具有完全缓解。在5年时，有43％的患者（95％CI18至66）无进展。尚未达到中位缓解时间，有60％的患者在5年后持续缓解。
淋巴结清扫方案多种多样，但不影响临床结局。
在1年后完全缓解的患者中，通过定量聚合酶链反应测定法在12例患者中有6例在整个随访期间可连续检测到CAR19转基因。在32.7至47.8个月之间的4例患者中未检测到转基因，其余患者的CAR19转基因水平在可检测水平和不可检测水平之间交替。在一年内淋巴瘤复发的18例患者中，只有1例转基因持续性丧失。在5位复发超过1年的患者中，有3位的转基因水平未检出。
通过流式细胞术评估，尽管有CAR19转基因的持续存在，但在所有患有淋巴瘤复发或进展的患者中，只有12名患者中有1名肿瘤细胞上CD19表达丧失。通过流式细胞术，一年后没有淋巴瘤复发的患者没有肿瘤细胞上CD19表达的丧失。
从输注开始到所有血细胞减少症消退的中位时间为56天。
在2年内，超过1年完全缓解的16位患者中有11位恢复了B细胞，而11位中的9位在恢复B细胞时具有可检测到的CAR19转基因。在5年时，16名患者中有11名IgM水平正常，16名患者中9名IgA水平正常，16名患者中有6名IgG水平正常。在22例有反应的患者中有6例开始进行静脉免疫球蛋白治疗。所有在1年后仍处于缓解状态的患者恢复了正常的CD3，CD4和CD8T细胞计数。
38名患者中有6名（16％）发生继发性癌症。
没有检测到具有复制能力的慢病毒病例。
宾夕法尼亚大学淋巴瘤项目的研究者评论说，尽管这是一个相对较少的患者的单中心研究，但5年随访的结果表明，其他方法可用于淋巴衰竭的治疗是可行的，并且细胞和体液免疫通常可以恢复。
该研究得到了诺华和淋巴瘤研究基金会的资助。
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