领星资讯栏目“BreakingNews”每周高频更新,内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟,轻松掌握一手新闻。
国内新药获批
信达生物FGFR抑制剂获批上市
4月6日,信达生物纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3抑制剂佩米替尼片(Pemigatinib)的上市申请获NMPA批准,用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。(医药魔方)
国外新药获批
二线治疗淋巴瘤Yescarta获FDA批准新适应症
2日,美国FDA宣布,批准吉利德科学旗下KitePharma开发的CD19靶向CAR-T疗法Yescarta(axicabtageneciloleucel)扩展适用范围,用于二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。他们在接受一线化学免疫治疗后产生耐药性,或在接受一线疗法12个月内出现复发。这一疗法不适用于治疗原发中枢神经系统淋巴瘤患者。(药明康德)
临床试验进展
礼来公布Retevmo治疗非小细胞肺癌I/II期试验最新数据
1日,礼来在欧洲肺癌大会上公布了Retevmo(selpercatinib40mg和80mg胶囊)的I/II期LIBRETTO-试验最新数据,该试验针对非小细胞肺癌RET基因融合阳性患者。试验结果显示,例经治患者中,确认的ORR为61.1%,中位PFS为24.9个月,中位DoR为28.6个月。69例初治患者中,确认的ORR为84.1%,中位PFS为22个月,DoR为20.2个月。26例存在基线脑转移的患者经过Retevmo治疗后,CNS-ORR为84.6%,中位PFS为19.4个月,其中22例患者确认为完全缓解或部分缓解。(新浪医药新闻)
治疗乳腺癌第一三共ADC药物拟纳入突破性治疗品种
1日,CDE