项目名称
西达本胺联合R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验(DEB试验)
国家药监局临床试验批件号
L/3
关键入组标准
1.年龄范围≥18岁、≤80岁，男、女均可；
2.既往未接受过针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗，包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、针对淋巴瘤的局部放疗（除外用于缓解肿瘤相关症状的局部放疗）、外科治疗（除外肿瘤或病理组织活检以及不针对淋巴瘤的外科切除）；
3.组织病理学确诊为（下列条件需同时满足）：
(1)弥漫大B细胞淋巴瘤，且CD20阳性；
(2)“MYC/BCL2双表达”：MYC和BCL2同时表达，免疫组化WHO标准：MYC≥40%，BCL2≥50%；
(3)非“双打击”或“三打击”：FISH检测显示应不伴有“MYC和BCL2重排”或“MYC和BCL6重排”或“MYC和BCL2和BCL6重排”。
关键排除标准
1.伴有中枢神经系统转移或软脑膜转移；
2.既往或当前合并有原发中枢神经系统DLBCL、原发性纵隔（胸腺）大B细胞淋巴瘤、原发性渗出性DLBCL、不能分类的B细胞淋巴瘤，具有介于DLBCL和经典霍奇金淋巴瘤之间的特征（灰区淋巴瘤）、原发性皮肤DLBCL、惰性淋巴瘤、Burkitt淋巴瘤、EB病毒阳性皮肤黏膜溃疡、慢性炎症相关DLBCL、淋巴瘤样肉芽肿、血管内大B细胞淋巴瘤、ALK+大B细胞淋巴瘤、浆母细胞淋巴瘤、HHV8+DLBCL，NOS、原发性睾丸淋巴瘤；
3.转化性淋巴瘤，即由其他类型淋巴瘤，如滤泡性淋巴瘤、边缘区B细胞淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病/小B细胞淋巴瘤转化而来。
如果您或者身边的患者想要加入此项临床研究，请与相关专家联系
-
专家
门诊时间
冯继锋主任医师
周二下午
吴剑秋主任医师
周二下午
简介：
冯继锋党委书记主任医师教授博导
专业特长：医学博士，长期从事肿瘤基础研究和临床工作，在药物剂量、疗效和毒性关系、生物靶向治疗及综合治疗模式等方面有深入研究。精通恶性肿瘤化疗、内分泌和分子靶向治疗，尤其擅长乳腺癌、肺癌、恶性淋巴瘤等晚期肿瘤的内科诊治。享受国务院政府特殊津贴。
吴剑秋主任医师
专业特长：主要从事淋巴瘤的诊治和外周造血干细胞移植的研究；探索复发难治性淋巴瘤的临床和基础研究；开展和参与淋巴瘤治疗相关的国际国内多中心临床研究。
温馨提示：往期临床研究项目信息请在
