PietOst,DriesReynders,KarelDecaestecker,Val?erieFonteyne,NicolaasLumen,Aur?elieDeMazyarShadman,HongliLi,LisaRimsza,JohnP.Leonard,MarkS.Kaminski,RitaM.Braziel,CatherineM.Spier,AjayK.Gopal,DavidG.Maloney,BruceD.Cheson,ShakerDakhil,MichaelLeBlanc,SonaliM.Smith,RichardI.Fisher,JonathanW.Friedberg,andOliverW.Press?
本刊负责人:周芳坚医院
审校:李维医院
翻译:李想蔡思思张敏华中科技大学同医院
摘要
目的:SWOG-S是一项III期随机临床研究,旨在比较R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)和CHOP-RIT方案(CHOP方案后序贯-托西莫单抗治疗的放射免疫疗法)在初治滤泡性淋巴瘤(follicularlymphoma,FL)患者中的疗效和安全性。本研究的长期随访结果为FL新方案的选择提供了一个依据。
方法:本研究自年至年共纳入例初治FL患者。患者随机分为2组,分别接受6个疗程的R-CHOP方案或CHOP-RIT方案治疗。入选患者为进展期(II期伴巨大肿块、III期或IV期)FL。
结果:中位随访10.3年后,所有患者的10年预期无进展生存(PFS)和总生存(OS)分别为49%和78%。与R-CHOP组相比,CHOP-RIT组患者的10年PFS增高(56%v42%,P=0.01),但两组的10年OS无明显统计学差异(75%v81%,P=0.13)。两组患者的继发恶性肿瘤(15.1%v16.1%,P=0.81)、骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓系白血病(AML)(4.9%v1.8%,P=0.)的发生率无明显差异。尽管患者因继发恶性肿瘤导致的10年累积死亡发生率在两组无显著差异(7.1%v3.2%,P=0.16),但CHOP-RIT组因MDS或者AML导致的10年累积死亡发生率增高(4%v0.9%,P=0.02)。
结论:综上所述,在无法证实替代方案长期随访结果的优越性之前,免疫化疗仍然是目前高危FL患者的标准诱导方案。
前言
滤泡性淋巴瘤(follicularlymphoma,FL)仍然是一种无法治愈的疾病,治疗目的是使患者获得持续缓解的同时尽可能降低短期和常期并发症。迄今为止,免疫化疗仍是FL最有效的一线治疗[1,2]。由于常用方案疗效或毒性的长期随访数据有限,免疫化疗方案的选择一直存在争议[3,6]。SWOG-S的研究比较了R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)与CHOP-RIT方案(CHOP方案后序贯I-托西莫单抗放射免疫治疗巩固)治疗初治FL患者的疗效和安全性。在S研究前期报告中,R-CHOP与CHOP-RIT的疗效明显,两组2年无进展生存(progression-freesurvival,PFS)分别为76%和80%,2年的总生存(overallsurvival,OS)分别为97%和93%[7]。
本研究设计之初,CHOP方案是当时的标准治疗方案[8],同时有研究表明利妥昔单抗和RIT均可增强疗效且毒性可耐受[9,10]。其后FOLL05III期随机研究显示,与其他常规方案相比,R-CHOP方案有最佳的疗效和毒性比[3]。最近,中位随访9年的随机StiL(惰性淋巴瘤研究小组)研究指出,苯达莫司汀联合利妥昔单抗(bendamustine,rituximab;BR)方案因具有更高PFS和较低毒副作用而成为专家的首选方案[1,2,11]。但是,中位随访45个月的结果表明患者的OS并未获益。BRIGHT试验结果进一步证实,与R-CHOP或R-CVP(利妥昔单抗、环磷酰胺、长春新碱和泼尼松)方案相比,BR在完全缓解(