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快来看看这周血液大咖们又“搞”了哪些大事!

要点一览1.LancetOncology:Tazemetostat单药治疗在滤泡性淋巴瘤患者中显示出临床意义的持久反应2.JCO:伊沙佐米一线维持治疗未接受移植的新诊断MM,进展或死亡风险降低34.1%3.JournalofHematologyOncology:R/RFLT3突变型AML患者的FLT3i用药方案仍需继续探索,警惕连续用药

4.LancetHaematology:Brentuximab-vedotin联合O药用于老年霍奇金淋巴瘤患者总有效率可达61%

5.新药:K药获批单药治疗R/R经典型霍奇金淋巴瘤

6.新药:创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定,有望造福不同血液肿瘤患者

7.会议:第八届全国血液肿瘤学术大会盛大召开,医学界带你全程围观

1.LancetOncology:Tazemetostat单药治疗在滤泡性淋巴瘤患者中显示出临床意义的持久反应

10月6日,《柳叶刀-肿瘤学》杂志发表了一项关于Tazemetostat治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的一项开放标签的单臂多中心II期试验的研究成果。

约20%的滤泡性淋巴瘤患者存在表观遗传调控因子EZH2的活化突变。该试验研究了口服EZH2抑制剂Tazemetostat在滤泡淋巴瘤患者中的活性和安全性,结果表明Tazemetostat单药治疗在重度预处理的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中显示出有临床意义的、持久的反应,且普遍耐受性良好。

论文封面截图

入组患者每天两次口服mgTazemetostat,连续28天周期。主要终点是基于年国际工作组非霍奇金淋巴瘤标准的客观缓解率(ORR)。在接受一剂或更多剂量Tazemetostat的患者中进行了活性和安全性分析,随访正在进行中。

在年7月9日至年5月24日期间,99名患者(EZH2突变队列45名,EZH2WT队列54名)被纳入研究。在分析的数据截止时,EZH2突变体队列的中位随访时间为22.0个月(IQR12.0-26.7),EZH2WT队列的中位随访时间为35.9个月(24.9-40.5)。

EZH2突变体队列的ORR为69%(95%CI53-82;31/45),EZH2WT队列的ORR为35%(23-49;19/54)。EZH2突变体队列的中位缓解持续时间为10.9个月(95%CI7.2-NE),EZH2WT队列为13.0个月(5.6-NE);中位无进展生存期(PFS)为13.8个月(10.7-22.0)和11.1个月(3.7-14.6)。

在所有99例患者中,治疗相关的3级及以上不良事件包括血小板减少(3例,3%)、中性粒细胞减少(3例,3%)和贫血(2例,2%)。99名患者中有4名(4%)报告了严重的治疗相关不良事件。没有与治疗相关的死亡病例。

2.JCO:伊沙佐米一线维持治疗未接受移植的新诊断MM,进展或死亡风险降低34.1%

近日,一项关于伊沙佐米一线维持治疗未接受移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的双盲、安慰剂对照的III期临床试验结果发表于JOURNALOFCLINICALONCOLOGY上。

研究结果显示:

对于不符合移植条件的NDMM患者,伊沙佐米作为诱导后维持治疗药物耐受性良好,患者疾病进展或死亡的风险降低了34%并且有无疾病进展(PFS)获益。该药为患者提供了一种有价值的治疗选择。

与安慰剂组相比,伊沙佐米组的进展或死亡风险显著降低了34.1%(HR0.;95%CI,0.~0.;P0.);随机化后伊沙佐米组和安慰剂组的中位pfs分别为17.4个月(95%ci,14.8~20.3个月)和9.4个月(95%ci,8.5~11.5个月;图1)。

两组PFS对比亚组分析显示:与安慰剂组相比,伊沙佐米组初次治疗后获得完全缓解(CR)或非常好的部分缓解(VGPR)的患者PFS在统计学上有显著改善(HR0.;95%CI,0.~0.;P0.)。ISSIII期疾病患者和年龄≥75岁的患者同样获益。

3.JournalofHematologyOncology:R/RFLT3突变型AML患者的FLT3i用药方案仍需继续探索,警惕连续用药

近日,一项关于复发/难治性(R/R)FLT3突变AML患者FLT3突变型急性髓系细胞白血病(AML)患者连续暴露于FLT3i(FLT3抑制剂)的反应率的回顾性研究发表在JournalofHematologyOncology上,研究结果显示:在FLT3突变型AML患者中,复合完全缓解(CRc)发生率随着连续使用FLT3i而逐渐下降。但与在类似的FLT3i暴露环境下单剂FLT3i治疗相比,基于FLT3i的联合用药的CRc发生率更高。

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