文章来源：Insight数据库作者：Dopine2月21日，誉衡生物重组全人抗PD-1单克隆抗体——赛帕利单抗注射液(原名GLS-注射液)的新药上市申请(NDA)被CDE受理，此次申报的适应症是二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)。丁香园Insight数据库GLS-是由誉衡生物委托药明生物研发，具有自主知识产权的全人抗PD-1单抗。临床前和已完成的前期临床研究结果均表明：与同类产品相比，GLS-具有良好的安全性和一定抗肿瘤疗效。且临床前研究结果显示，GLS-单抗结构稳定性好，生产工艺可靠。而前期Ia和Ib期临床试验的结果也进一步验证了以上特性，包括：免疫原性低；在多个瘤种中展现了良好安全性和初步抗肿瘤疗效。丁香园Insight数据库（
