在奥密克戎变种BA.4和BA.5的影响下,全球新冠疫情持续蔓延。在我国疫情进入常态化管理的防治格局中,除了检测和疫苗外,新冠药物也是不可或缺的一环。

近日,新冠口服药物再传利好。国产首个新冠口服药物——真实生物的阿兹夫定在中国获批上市,定价单次疗效为不到元。在一众新冠口服药物竞争中,为会何花落真实生物?笔者借公司交表港交所之际,探讨真实生物背后的投资逻辑。

千亿黄金赛道迎风起

病毒,一个在人类历史上熟悉而又陌生的词汇。古有天花席卷全球,今有新冠肺炎困扰海内外。病毒的出现,往往由于强大的传染性严重威胁着人类的健康与生命。

古往今来,科学家们都在研发能够治疗由于病毒引起的疾病。从药物市场规模上来看,全球抗病毒药物市场处于较为平稳发展趋势,并随着新冠疫情爆发,需求量再度盘升。根据FrostSullivan数据显示,全球抗病毒药物市场规模预计年至年复合增速为4.1%,年将达到亿美元。

图表一:全球抗病毒药物市场

数据来源:FrostSullivan,格隆汇整理

自从全球新冠疫情爆发以来,全球不同公司加速推进用于治疗COVID-19的抗病毒候选药物加速研发。根据FrostSullivan数据显示,目前新冠抗病毒药物治疗主要包括两类:RdRp抑制剂以及3CL蛋白酶抑制剂。相较于其他新冠抗病毒药物而言,RdRp抑制剂拥有以下优势:

(1)研发速度快。由于各种RNA病毒中RdRp的关键药物结合位点具有相似性,因此可以重新利用现有的RdRp抑制剂并缩短新药的研发时间。

(2)活性较高。RdRp抑制剂可对奥密克戎等新型冠状病毒变种保持相对较高的活性。

(3)突变率较低。对现有变种的研究表明,大多数突变均位于刺突蛋白,而RdRp抑制剂的靶点RdRp则相对保守,突变率较低,有潜力对对于中和抗体及疫苗已显示出逃逸性的病毒新变种仍然具有功效。

根据WIND数据显示,全球COVID-19确诊病例已超5亿例人,但目前已经获批上市的药物数量仍屈指可数,供给需求并不匹配,市场仍处于高速发展期,远未触达天花板。

截止目前,在中国市场仅有1款中和抗体药物以及两款口服抗病毒药物(Paxlovid和阿茲夫定)获得国家药监局附条件批准。其中,真实生物的阿茲夫定为国产第一款也是唯一一款新冠口服药物已经进入商业化。

图表二:全球COVID-19口服药物竞争格局

数据来源:FrostSullivan,格隆汇整理

手握重磅产品的真实生物

从研发策略来看,真实生物可以用两个词来概括:布局广,扎根深。

横向来看,相较于其他18A的Biotech企业着眼于同一个赛道而言,真实生物覆盖面更加广,开发药物主要布局在用于治疗病毒性、肿瘤以及脑血管疾病的创新药物上。

根据公司披露的产品管线中,包括已经进入商业化阶段的核心产品阿兹夫定,三款正在研发用于治疗HIV感染的候选药物,四款用于治疗实体瘤的候选药物以及一款急性缺血性脑卒中(AIS)候选药物。

图表三:公司在研产品管线

数据来源:公司招股书,格隆汇整理

纵向来看,真实生物多款药物在同类竞争中处于Best-in-Class甚至First-in-Class水平,尤其是在抗病毒研发领域的阿兹夫定更是开始商业化,拔得头筹,具备显著的竞争优势。

公司核心产品阿兹夫定是一款核苷药物,具有广谱抗病毒活性,用于治疗HIV感染、COVID-19、血液肿瘤(多发性骨髓瘤、淋巴瘤、急性白血病)以及HFMD等领域,被列为中国国家科技重大专项(重大新药创造)之一。

年7月阿兹夫定获得国家药监局附条件批准用于治疗18岁以上并携带高病毒载量的HIV-1感染患者,成为全球首款同时针对逆转录酶(RT)以及病毒感染因子(Vif)的治疗HIV感染核苷类口服药物,并且凭借长效特性,有望成为治疗HIV感染的长效口服治疗药物,改变HIV治疗方式。根据FrostSullivan数据显示,全球HIV药物市场预计年至年的复合年增长率为3.7%,年将达到亿美元。

新冠疫情爆发后,公司加速研发攻克难关,年7月,阿兹夫定获得国家药监局附条件批准用于治疗成人普通型COVID-19的药物,成为国产首个新冠抗病毒口服药物,在一众新冠口服药中率先破局弯道超车,打破进口新冠口服药物Paxlovid垄断格局。

根据公司披露的信息显示,相较于市场上其他新冠药物,阿兹夫定有几项关键信息值得