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ASCO线上年会上展示了一项针对复发/难治性霍奇金淋巴瘤的研究结果,近期的一项随机3期试验显示,与本妥昔单抗相比,派姆单抗能够显著改善无进展生存期,达到13.2个月,而本妥昔单抗组仅为8.3个月。该研究纳入的患者患有经典霍奇金淋巴瘤,在自体干细胞移植后出现复发或者不适合进行自体干细胞移植。

在该研究中,例复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者被随机分配至:每3周静脉注射mg派姆单抗或静脉注射1.8mg/kg本妥昔单抗组,给药多达35个周期。试验结果显示两组的中位无进展生存期分别为13.2个月vs.8.3个月,研究人员称,与本妥昔单抗相比,派姆单抗组的应答时间更加持久,分别为20.7个月和13.8个月。派姆单抗和本妥昔单抗的总应答率分别为65.6%和54.2%,但该差异在统计学上不显著。

研究人员认为,派姆单抗对无进展生存期的改善“具有统计学意义且具有临床意义”。“派姆单抗对无进展生存期的改善涉及到了关键的患者亚群,包括不适合进行自体干细胞移植的患者、原发难治性患者以及未接受过本妥昔单抗治疗的患者。”

之前对于自体干细胞移植后复发的患者,针对CD30的抗体-药物偶联物本妥昔单抗被视为标准治疗方法。但是对于因化疗难治性、高龄或合并症问题而不适合接受自体干细胞移植的患者,还从未有过标准治疗方法。

在出现不良事件的患者中,肺炎在派姆单抗组的发生率更高,但Kuruvilla博士认为这些不良反应“能够很好的控制”。他认为应该考虑使用PD-1抑制剂作为自体干细胞移植后复发或不适合自体干细胞移植的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗选择和新的治疗标准。

美国国家癌症研究所(NCI)临床研究员表示,虽然应该注意产生肺炎的可能性,但是该试验的结果仍是有实践意义的。他在年会上评论该试验说:“对于这一类患者人群,我建议使用派姆单抗而不是本妥昔单抗,特别是那些化疗难治性患者。但需要排除具有高肺毒性风险的人群,他们可能不适合接受派姆单抗治疗。”

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