年2月，共有9个中国1类生物药获得NMPA的临床默示许可，其中1个为特殊审批品种，具体信息如下表所示：
1.IBIIBI是一种重组全人源免疫球蛋白G1（IgG1）双特异性单克隆抗体，可同时阻断程序性死亡受体1（PD-1）和肿瘤相关抗原（TAA）的一个未披露靶点，增强免疫突触的形成，从而加强抗肿瘤活性及增加抗肿瘤疗效，是一种抗肿瘤药物。该产品由信达与礼来共同开发。年12月国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）受理信达提交的临床试验申请（治疗用生物制品1类）。年2月被默认许可临床试验。
IBI的同靶点（PD-1）中国1类新药如下表所示：
2.ICT19G1ICT19G1用于治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病。上海斯丹赛生物技术开发的ICT19G1已向中国食品药品监督管理局（CFDA）药品审评中心递交了新药临床试验（IND）申请（治疗用生物制品1类），并于年3月获得受理，在年2月获得临床默示许可。
3.MRG上海美雅珂生物技术（乐普生物控股）开发的MRG是一种抗体偶联药物。年8月，上海美雅珂生物向CFDA药品审评中心递交了该药的新药临床试验（IND）申请（治疗用生物制品1类），适应症为CD20阳性复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等。年2月获得NMPA临床默示许可。
目前国内同靶点中国1类新药如下表所示：
4.Humanplacentalmesenchymalstemcellgel(人胎盘间充质干细胞凝胶)人胎盘间充质干细胞凝胶由北京汉氏联合生物技术股份有限公司自主研发，属于干细胞药物，来源于正常人胎盘组织，适应症为慢性创面（糖尿病溃疡等）。该药物是目前所知的全球第一款以活的胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的皮肤外用药物。年11月国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）受理本品的临床试验申请（治疗用生物制品1类）。年2月，获得临床默示许可。
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