本周(8.28-9.4)医药圈大事件都在这里了!

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7家药企动态

7项投融资

3条重磅政策

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最??关键词:CAR-T

吉利德亿美元收购Kite欲在癌症领域实现新突破

8月28日,吉利德科学公司同意以亿美元的交易价格购买Kite医药公司,希望通过新兴类型的癌症免疫治疗来推动增长,预计将会产生数十亿美元的销售额。吉利德将以全面现金交易方式支付每股美元,相比Kite在8月25日收盘股价高出29.4%。Kite的股票交易价格为.15美元。

全球首款CART疗法产品——诺华Kymriah获FDA批准,定价47.5万美元

8月30日,诺华全球首款CART疗法产品Kymriah(CTL)获FDA批准,这次批准开创了治疗癌症及其它严重威胁生命疾病的新方法。Kymriah主要用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和青少年患者。CTL定价47.5万美元每位患者。这一价格使它成为最昂贵的癌症治疗产品之一。但如果患者在一个月的治疗后没有效果或响应,将不用支付治疗费用。

圈内人评:

这个申请报批比一般的药物更难,涉及控制的环节也更多。

一套二手学区房的定价。想治好,还是要有钱。

儿童患者率先得益,希望将来我们国家可以尽快使用。

吉利德与诺华两只巨头各自手握一枚「雷神之锤」,再加上一众中小厂商亦有各自的大杀器,可以预见,CART疗法的诸神之战或将在不久之后擂响战鼓。

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诺华乳腺癌药物Kisqali获得欧盟批准

8月24日,诺华公司的CDK4/6抑制剂Kisqali已经在欧盟获得批准,这将影响辉瑞重磅乳腺癌药物Ibrance在欧洲的市场。诺华公司现在可以在两个方面与辉瑞Ibrance竞争,Ibrance在年带来了21亿美元的销售额,根据EvaluatePharma公司估计,Kisqali同年将是成为年销售16亿美元的品牌。

三星与百建联合开发的Humira仿制药在欧获批

8月24日,百建和三星表示,由两家公司合资生产的Humira生物仿制药Imraldi已经被欧盟监管机构批准,也是合资公司获得欧盟委员会批准的第三个生物仿制药,Humira是艾伯维的重磅炸弹关节炎药物,同属于TNF抑制剂。

FDA批准第2个Humira类似物上市,来自勃林格殷格翰

8月25日,FDA批准了第2个Humira(阿达木单抗)仿制药上市,来自勃林格殷格翰的Cyltezo。批准的适应症包括成人中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎、中重度活动性克罗恩病和溃疡性肠炎、中重度斑块状银屑病,以及4岁以上青少年的多关节型幼年特发性关节炎。

CFDA批准西安杨森亿珂?用于治疗两种血液肿瘤

西安杨森制药有限公司8月30日宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂?,即伊布替尼胶囊,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

重获新生!辉瑞Mylotarg撤市7年后再被FDA批准上市!

Mylotarg是全球第一个上市的抗体偶联药物(ADC),凭借26%的应答率在年5月17日被FDA加速批准上市。但研究进行初期,就发现Mylotarg治疗组有严重的致命性肝损伤。9月1日,依照之前专家咨询委员会6:1的投票结果,FDA再度批准Mylotarg上市,Mylotarg重获新生也让目前市面上的抗体偶联药物达到了4个:武田/SeattleGenetics联合开发的Adcetris;罗氏Kadcyla以及惠氏/辉瑞的Besponsa。

强生终止开发双特异性抗体药物duvortuxizumab

强生上周宣布终止与Macrogenics公司关于双特异性抗体duvortuxizumab合作开发协议,该在研药物是用于B细胞淋巴瘤治疗领域、靶向于CD19/CD3的双特异性抗体。年底,强生以1.25亿美元的预付款以及同等的股票价格获得了Duvortuxizumab的专利权。目前,Duvortuxizumab剂量递增的Ⅰ期临床试验处于停滞状态。

态度逆转,武田Adcetris获英国NICE限制性批准

武田制药Adcetris获得英国监管机构的批准,英国地区的患者可以通过报销使用该药物,但这附加了一些限制性条件。年12月,尽管当时Adcetris提供了新的试验数据和并调低了价格,该药物还是遭到了英国医疗保障体系的拒绝。周五,NICE发布关于该药物的最新指导意见。意见指出,NICE支持该药物用于治疗复发性或难治性全身性变应性大细胞淋巴瘤。

大公司

第一三共否认阿斯利康收购传言

8月31日,市场上再度传出的第一三共株式会社或被阿斯利康收购的传闻。第一三共株式会社特发布辟谣声明,表示此事不属实。年,英国制药巨头阿斯利康(AZ)对日本第一三共株式会社进行了认真考察,期望能够收购该公司,但据报道,第一三共株式会社拒绝了阿斯利康的报价。

复星(美国)0万美元从诺华Sandoz购买多个仿制药品种

复星医药8月29日公告称,控股子公司FosunPharmaUSAInc.与美国Sandoz签订《购买协议》,拟出资0万美元购买Sandoz所拥有的包括氟西汀、左乙拉西坦、萘普生等在内的制剂品种的美国注册批件及相关技术资料。

双方此次交易涉及的制剂品种大部分为美国市场在售的仿制药品种,具体包括抗炎药、中枢神经系统药、心血管药、止痛药等;其中,年美国市场销售规模靠前的品种主要如下:

赛默飞以72亿美金完成对CDMO公司Patheon的收购

8月30日,赛默飞世尔对外宣布:已经完成72亿美金对药物研发外包公司Patheon的收购,后者是医药合同定制研发生产(CDMO)市场的主要参与者,提供小分子和大分子的研发方案。据悉,这次收购将让赛默飞进入规模达亿美元的CDMO市场。

三生制药2.9亿美元收购加拿大Therapure生物药CDMO业务

三生制药9月3日宣布,已和中信产业基金签订股东协议,双方同意成立合资公司。合资公司于年9月1日和加拿大生物制药公司Therapure签订协议,收购其业务。Therapure公司成立于年,为治疗性蛋白的研发和生产提供一系列服务,包括技术转移与流程开发,分析开发与测试,工艺放大与cGMP生产,无菌灌装和冻干等,该公司的药品生产线拥有美国、加拿大和欧盟生物药品cGMP生产资质。

互联网+医疗

医院了!

上周,银川市政府与京东签署多项内容的战略合作协议,未来三年,京东将在银川陆续落地智能物流基地、供应链金融、医院在内的多个项目。

阿里健康携手一心堂,在滇建立互联网医药综合服务平台

阿里健康发布公告,宣布其附属公司弘云久康与云南鸿翔一心堂药业、嘉美信息共同订立框架合作协议成立合资公司,在云南省推动互联网医药综合服务平台等业务。

叮当快药推出AI机器人、智能售药机、智慧药店3.0系统

医药O2O平台叮当快药8月28日举行战略发布会,一口气发布了AI机器人、智能售药机、智慧药店3.0系统三个产品。叮当快药本次发布的AI机器人名为「叮当大白」,将借助「人工智能+医药」的模式满足消费升级时代,人们个性化、定制化的健康服务需求,拓宽智能健康场景的服务。

卫计委:健康信息要注明来源、出处和科学依据

8月28日,卫计委举行发布会,介绍加强健康信息服务管理工作有关情况。国家卫计委新闻发言人、宣传司副司长宋树立指出,针对公众

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