评价CS单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（RelapseorRefractoryExtranodalNaturalKiller/TCellLymphoma，rr-NKTL）的单臂、多中心、II期研究。
招募项目背景
登记号：CTR
适应病症：复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤
药物名称：CS
药物类型：生物制品
设计类型：单臂试验
试验分期：II期
招募人数：80人
申办方：基石药业（苏州）有限公司/拓石药业（上海）有限公司
重点参与条件
1.年龄：≥18岁，且≤75岁
2.经过以门冬酰胺酶为基础的化疗或放化疗方案治疗失败的复发或难治性例结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤，ECOG：0-1。
3.在CS首次给药前的90天内曾进行自体造血干细胞移植，排除。
4.开始研究治疗前28天内接受过全身性抗肿瘤治疗，包括化疗、免疫治疗、生物治疗（肿瘤疫苗、细胞因子、或控制癌症的生长因子）等，排除。
5.开始研究治疗前28天内进行过重大手术，或前90天内进行过放射治疗，需排除。
6.既往患有间质性肺病（除外放疗引起的、且目前没有症状的间质性肺病），需排除。
7.开始研究治疗前14天内出现任何需要系统性给予抗感染治疗的活动性感染，需排除。
治疗方案
试验药：CS
注射液：规格90mg/3mL/瓶静脉滴注，每三周一次，每次用药剂量为mg。
对照药：无
主要入排标准
入选标准
1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书ICF；愿意遵循并有能力完成所有试验程序。
2.签署ICF时年龄≥18岁，且≤75周岁。
3.经研究中心组织病理学确认的NKTL。
4.经过以门冬酰胺酶为基础的化疗或放化疗方案治疗失败的复发或难治性NKTL。
5.美国东部肿瘤协作组织（ECOG）体力状态评分为0～1。
6.必须有至少1个符合Lugano标准的可评价或可测量病灶。
7.必须提供已染色的肿瘤组织切片及其病理报告或未经染色的肿瘤组织切片（或组织块），用于中心病理复核。
8.足够的器官及骨髓功能，无严重的造血功能异常及心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷。
9.受试者如既往接受过抗肿瘤治疗，应在以往治疗的毒性反应恢复至≤1级或基线水平后才可入组。
10.采取有效的避孕措施。
研究中心
医院、上海交通大医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院、广西医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院
患者权益
1.研究期间相关检查免费
2.研究药物免费
3.专家定期随访、检测
4.一定的交通补助
复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤的病友，参加该临床试验的，请扫描下面
