这项研究部分由国家癌症研究所授权编号 r44ca支持研究内容只由该公司负责,不一定代表国家癌症研究所或国家健康研究所的官方意见
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immunomedics, inc. (nasdaq:immu)致力于研发以单克隆抗体为基础的产品,以靶向治疗癌症、自身免疫病等严重疾病该公司于近日宣布了联合使用epratuzumab和veltuzumab的初步临床实验结果epratuzumab是该公司生产的人抗cd22抗体,用放射性同位素钇-90 (90y)标记;而veltuzumab是该公司生产的人抗鼻部nkt细胞淋巴瘤cd20抗体实验对象是复发的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(nhl)患者
i/ii期研究招募了13名患有各种侵袭性nhk的患者,他们都曾对一种或更多的标准治疗抵抗研究中,他们接受了200 mg/m2的veltuzumab治疗,每周4次,用铟-111标记,用于在第二周显像,以研究药物代谢动力学在第三周和第四周,按计划量使用90y-epratuzumab直到出报告时,10名患者的结果有意义5名患者接受了6 或9 mci/m2 的90y-epratuzumab 治疗,而另外5名的剂量为12 或 15 mci/m2半数患者表现出总体客观有效率,一名dlbcl患者在第9个月时完全有效3名恶化的滤泡性 nhl患者和一名dlbcl患者部分有效. 这些部分有效的患者中,有一名持续了4周淋巴瘤能治吗,剩下3名在3-6个月后复发至于mcl,所有的3名患者病情都稳定在最好的疗效下,2名在3-6个月后复发,一名持续了4周
对于这些初步结果,总裁兼首席执行官cynthia l. sullivan评论道:“我们对于这些初步结果很满意,它们证明了药物对于这些难治患者有一定药理效应实验还会继续,以确定90y对于这类患者的适宜剂量,以及这种联合治疗手段的安全性和有效性”
与惰性的nhk不同,侵袭性的nhk对于目前获批的抗体治疗更加耐药,除非与化疗连用,如 rituximab + chop (r-chop)用于弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlcbl),rituximab + 超分割 cvad 用于套细胞淋巴瘤(mcl) 因为高淋巴瘤需要做哪些检查龄,化疗抵抗疾病和/或并存的疾病症状,大部分复发或难治的病人也不能接受大剂量的抢救治疗或干细胞移植治疗的确,r-chop无效的高龄患者在疾病进展后,预后较差因此,研发出对这类病人更好的治疗手段显得十分必要 该公司所研究的抗nhl新策略涉及到联合应用90y-epratuzumab标记的放射免疫疗法和未标记的 veltuzumab免疫治疗这是一种新的治疗理念,因为cd22和cd20是两种不同的抗原 所以,抗cd20的抗体不会与抗cd22的 rait产生交互阻断,至少在dlbcl中是如此,这样可以在r-chop治疗后更有效地联合使用抗cd22的 rait)
这种联合用药的耐受性很好,两种制剂合用时,各自的药代动力学基本没有改变非霍奇金淋巴瘤是什么原因血液毒性迫使90y的剂量降低,很有可能是因为在应用90y-epratzumab之前大量的化疗及veltuzumab引起的正常b细胞池的消耗
