领星资讯栏目“BreakingNews”每周高频更新,内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟,轻松掌握一手新闻。国内新药获批瑞复美在华新适应症获批在即用于惰性淋巴瘤近日,新基/百济神州免疫调节剂来那度胺胶囊(商品名为:瑞复美)在国内的第三个上市申请(相关受理号为:JXHS//)在NMPA状态变更为在审批,这意味着瑞复美即将在国内获批第三个适应症--联合利妥昔单抗用于复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者。(CPhI制药在线)恒瑞医药PD-1单抗新药又一项上市申请获受理11月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,恒瑞医药的PD-1抗体注射用卡瑞利珠单抗又一项上市申请获受理。目前卡瑞利珠单抗已在中国获批四个适应症,涵盖淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌。此外,卡瑞利珠单抗针对不同鼻咽癌适应症的两个申请已于近期分别被纳入优先审评和拟优先审评。(新浪医药新闻)默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评11月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,默沙东(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,pembrolizumab),以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评,拟定适应症为结直肠癌一线治疗。根据CDE
  • 下一篇文章: 没有了