百济神州近日宣布，自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）全球3期头对头临床试验ALPINE研究中期分析结果发表于国际顶级期刊《JournalofClinicalOncology》（《临床肿瘤学杂志》，简称JCO），影响因子高达50.分。
ALPINE是一项全球3期临床试验，旨在评估泽布替尼对比伊布替尼用于治疗复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的效果。本次在JCO的成功发表是基于其中期分析结果，显示出泽布替尼对比伊布替尼取得了更好的客观缓解率（ORR）。
ALPINE研究中国主要研究者、中国医院邱录贵教授表示：“ALPINE研究结果显示，泽布替尼头对头对比伊布替尼在疗效和安全性方面都显示出优效性的显著获益，成为慢性淋巴细胞白血病领域的优先治疗选择。近日，研究的中期分析结果在经过同行评议后在JCO上高分发表，不仅代表了国际学术界对此研究的认可，更说明了本次研究的重要性以及给临床和治疗领域带来的突破性价值。”
今年8月泽布替尼另一项全球3期头对头临床试验SEQUOIA研究发布于国际顶级期刊《TheLancetOncology》（《柳叶刀·肿瘤学》）。
“头对头试验”是非安慰剂对照的试验，是将临床上已经使用的治疗药物或治疗方法作为对照进行的临床试验，可看作是两种药物在有效性和安全性上的直接对比。得益于其作为全球首款获批BTK抑制剂的先发优势，伊布替尼在独占市场的同时，很长一段时间保持绝对优势的市场份额。目前，泽布替尼是全球唯一一款在针对两项血液恶性肿瘤CLL/SLL和华氏巨球蛋白血症（WM）的治疗中，与伊布替尼开展头对头临床试验以评估疗效和安全性的BTK抑制剂。
据悉，百济神州在泽布替尼研发初期就开展全球化布局。通过开展全球多中心临床试验，百济神州目前已在全球超过30个国家和地区开展了35项试验，总入组受试者超过人。迄今为止，泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过60个市场获批。
严慧芳
严慧芳
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